文档介绍：- -
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说明：网上资料，包括两个版本的说明书，仅供参考。
【药品名称】
   通用名称：甲苯磺酸拉帕替尼片
   商品名称：甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙)
   英文名称：Lapatinib ditosylate
   拼音全码：JiaBenHuangSuanLaPaTiNiPian(TaiLiSha)
【主要成份】甲苯磺酸拉帕替尼，N-(3-***-4-((3-***苯基)甲氧基)苯基)-6-(5-(((2-(甲磺酰基)乙基)氨基)***)-2-呋喃基)-4-喹唑啉***二对甲苯磺酸盐。
【成份】
  分子式：(C7H8O3S)
  分子量：
【性 状】本品为黄色薄膜衣片，一侧平面，另一侧刻有凹陷GS XJG刻痕。
【适应症/功能主治】本品用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的，既往承受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。
【规格型号】250mg*10s
【用法用量】推荐剂量为1250mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2000mg/d，第1～14天分2次服联用。拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用。饭前1h或饭后2h后服用。如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。妊娠级别D，孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停顿授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验，中重度肝损害的患者应酌减剂量。
【不良反响】临床试验中观察到的大于10%的不良反响主要为胃肠道反响，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤枯燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难及失眠等[4]。与卡培他宾合用，不良反响有恶心、腹泻及呕吐，掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降，间质性肺炎。 其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用，即是恶心、呕吐、腹泻等病症，其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛，以及疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用，包括心脏方面以及肺部方面。 当病患出现二级(New York Heart Association，NYHA class 2)以上的心脏左心室搏出分率(Left Ventricle Ejection Fraction，LVEF)下降时，必须停顿使用，以防止产生心脏衰竭。当LVEF回复至正常值或病患无病症后两个礼拜便可以以较低剂量重新用药。与anthracycline类的化疗药品相比，拉帕替尼的心脏毒性为可逆的，不像anthracycline的不可逆性并有一生最多使用量，拉帕替尼并没有一生最多使用量。 由于拉帕替尼是以肝脏CYP酵素系统代谢的药物，在使用其他具有诱导或是抑制CYP酵素的药物时，必须要注意剂量的调整。孕妇一般不应该使用拉帕替尼，因为其怀孕毒性分类为D，因此如果没有绝对的需要或是对母体有极大的利益，否那么不建议孕妇或育怀孕者使用。
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【禁 忌】对泰立沙以及同类过敏患者禁用。
【考前须知】
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【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有充分证据证明，在对孕早期妇女进展的充分严格的对照研究中未见到对胎儿产生损害〔在其后6个月中也未见到危害证据〕。
【药物相互作用】在体外拉帕替尼片在治疗浓度可抑制CYP3A