文档介绍：ADR事件信息专题报告
讲课内容
药品不良反应概述
中国外几次重大药害事件举例（图片展示）
抗感染药ADR及举例
常见中药注射剂ADR举例
ADR发生原因分析
ADR对策与思索
一、概述
ADR定义
ADR分类:
A型 B型 C型
advererse drug reaction, ADR
ADR定义:
中国《药品不良反应监测管理措施》要求药品不良反应 定义是指合格药品在正常使用方法用量下出现 与用药目 无关或意外 有害反应。
包含副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、特异质反应、依靠性、致畸、致癌和致突变反应。
药品不良反应不包含药品质量、超量、用药路径与方法不妥等引发, 与用药目 无关或意外 有害反应。
ADR分类
药品不良反应 分类方法很多。通常依据药品不良反应 临床表现与药品药理作用 关系, 把它们分为A型、B型和C型。
A型（量变型异常）
A型不良反应发生与药品 剂量有直接关系, 并随计量 增加而加重。通常能够估计, 发生率高, 死亡率低。
比如, 镇静催眠药对中枢神经系统 抑制性不良反应就属于A型不良反应。
B型（质变型异常）
B型不良反应与药品剂量无关, 分为药品异常性与病人异常性两种。
药品异常性包含药品有效成份 降解产物、杂质、添加剂、脱色剂、增溶剂、稳定剂、赋形剂、防腐剂等所引发 异常作用;
病人异常性包含高敏性体质、特异性遗传体质, 如红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏所致 溶血性贫血等。其特点是发生率较低, 但死亡率高, 通常极难估计, 常规 毒理学筛选难以发觉。
C型
C型 通常在长久用药后出现, 潜伏期较长, 无明确时间关系, 难估计。影响原因复杂, 如致癌作用、致畸作用等。
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A型与B型药品不良反应 特点及区分
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世界上几次重大药害事件
1. 60年代震惊世界 “反应停事件” — 畸形儿万余例
2. 30年代美磺***酊剂引发肾功效衰竭 — 二甘醇替换乙醇和糖 致107人死亡
3. 60年代末, 日本 ***碘羟喹 — 致11000多人亚急性脊髓视神经病失明, 百余人死亡
4. 经流行病学调查发觉, 600多名畸形女婴 母亲在妊娠期均使用过孕激素（乙烯雌酚）保胎相关。