甲钴胺胶囊评价性抽验的含量分析与比较研究.pdf

文档介绍：药学研究 Journal of Pharmaceutical Research 2021 91
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甲钴***胶囊评价性抽验的含量分析与比较研究
刘飞1 ,孙强1 ,巴然然2 ,孙涛2
( 山东省食品药品审评认证中心,山东 济南 ； 泰安市食品药品检验检测研究院,山东 泰安 )
1. 250014 2. 271000
摘要:目的 通过对省内流通和生产环节甲钴***胶囊评价性抽验的含量分析与比较,为进一步防范风险、完善

其生产工艺提供参考,同时为监管部门提供技术支持。 方法 按照《中国药典》 年版(二部) 检验标准进行含
2015
量测定和含量均匀度检验。 结果 各个厂家的甲钴***胶囊,其含量测定结果在 之间,平均值为
％ ~ ％
；其含量均匀度结果 的范围为 ,平均数据 。 结论 各厂家生产的甲钴***胶囊检验结果
％ A＋ ~
均符合规定,但各厂家结果有一定差异,且同一厂家不同批次的结果也存在较大差异。
关键词:甲钴***胶囊；含量分析；高效液相色谱法；避光操作
中图分类号: 文献标识码:A 文章编号:2095-5375(2021)02-0091-003
doi: / j.