文档介绍：药品效期管理
一药品使用期 定义
药品“使用期”是指药品在一定 贮存条件下, 能够保持质量 期限。有些药品稳定性较差, 在贮存中药效降低, 毒性增加, 甚至不能药用。依据《药品管理法》第三十四条要求, 到期 药品过期不得再使用。
二药品 贮存条件
所谓药品 使用期, 是指在要求储存条件下, 药品能确保其质量合格 期限。直观部分说, 是在要求储存条件下, 药品有效成份降低10%所经历 时间。这里所说有效成份 降低关键指药品 降解, 降解是一个化学过程（包含氧化、分解、水解等化学反应）, 我们知道, 绝大多数化学反应随温度升高而反应速度加紧, 水分更是很多化学反应良好 介质, 所以, 假如药品储存条件不符合要求要求, 如温、湿度过高、光照等原因, 均可加速药品 降解速度, 也就是说, 使药品 使用期限缩短。所以, 要确保药品质量在使用期内稳定合格, 不管是生产厂商、批发企业、零售药店还是患者家庭保留, 或是在药品 流通运输过程中, 都必需注意药品 环境条件。
二药品 贮存条件
《中国药典》 要求, 将贮藏条件详解以下。
1遮光系指用不透光 容器包装, 比如棕色容器或黑纸包裹 无色透明、半透明容器。
凡说明书标注需遮光药品, 应将外包装保留并尽可能避免光线长时间照射。
2密闭系指将容器密闭, 以预防尘土及异物进入。
凡说明书标注需密闭 药品, 应将外包装保留, 并在使用后立刻将包装密闭, 预防尘土及异物进人。
3密封系指将容器密封以预防风化、吸潮、 挥发或异物进人。
凡说明书标注需密封药品, 假如是瓶装, 在使用后一定要将瓶盖盖好、 拧紧。假如是铝箔板, 使用前切记不要将铝箔刺破, 预防受潮变质。
4熔封或严封系指将容器溶封或用适宜 材料严封, 以预防空气或水分 侵入并预防污染。多用于原料药品贮藏。
二药品 贮存条件
《中国药典》 要求, 将贮藏条件详解以下。
5阴凉处系指不超出20℃。这类药品夏季最好存放在冰箱冷藏区。
6凉暗处系指避光且不超出20℃。这类药品夏季最好用避光纸包好并存放在冰箱冷藏区。
7药品储存条件中 常温指温度在0—30℃; 室温指 就是0—25℃; 阴凉处指温度在0—20℃; 冷处保留指温度在2—10℃, 三者相对湿度都是45%—75%; 冷冻保留指温度保持在-18℃左右。
二药品 贮存条件
药品 外包装和说明书上会明确标明保留条件:
如甘精胰岛素注射液（来得时） 保留条件标示为: 2~8℃冰箱保留, 不可冻结, 避光保留。
需要注意 是: 有些药品开启后使用期会发生改变, 如胰岛素在开启后, 在不高于25℃ 条件下可保留28天, 超出此期限不得使用;
眼用制剂, 尤其是滴眼剂打开后只可使用四面, 独立包装 滴眼液开启后只能当日使用;
糖浆剂开启后通常在室温下可保留1~3个月。
三正确定识药品使用期
1国产药品效期 识别常见 药品效期表示方法关键四种:
①标明使用期 月份, 比如药品“使用期至 06月”, 说明该药能够使用到 06月30日。7月1日起就不能使用了。（包含关系与时间）
②标明使用期 日期, 比如药品“使用期至 -07-19”, 说明该药能使用到 07月19日。（包含关系与时间）
③标明生产 日期, 比如“生产日期 10月, 使用期3年”表示该药只可使用到 9月30日。（不包含关系与时间）
④标明失效期 月份, 比如标注“失效期 07月”, 说明该药只能使用到 6月30日, 7月1日就过期不能用了。（不包含关系与时间）
此处请大家注意区分: 失效期表明 是药品不能使用 起始时间, 使用期表明 是药品能够使用 最终期限。
三正确定识药品使用期
2进口药品效期 识别常见 英文表示效期 形式
①标明使用期 月份, 比如:
: Jan 使用期: 1月
Exp: 11-01 使用期: 11月
expiry: 4/02 使用期: 4月
②标明使用期 日期, 比如: