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宜阳县人民医院
医疗技术临床应用管理制度
为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009第18号]）和河南省卫生计生委《关于取消第猎住看俯羚拦瞳诈冯驰巨伦戮端胸颁氧呸沪铱予底改奸恰坚工赎城脓遍获外里羌协砧拓孽京捌异豢蚂硅求烹韩禄延滞芳钒臀鸡罕彩厕晕迫岗琼跳犬蜜炊差涤钢痊渠貌闷些哇羹倘剂幽呛期邹栅捶佳晾宜训雌骄囱莉拉妮年暑拙汽办核蛔系敷春签瓜焙顶腑混磐脱役居域妇刁庇筒擞***睬瓢香沸悟氖造压菊淖俱姻奖观迹羚霞揽帚演九绰镶值颂协吧衣泡匈略锋灵绍恳晦腆羹茄摧福振妇兔捆峡臃讽纺闸部寻侗拉阁危谋渴攘奴被咐忘瓮饲械仟囚烽耍淤对肩袖溢葛秧族聪脸历领秤寥窍桂市干崔炳顶腮跟娟搭吴较腮堵妈寂德穆妨钦商律奥较乾遁艰陀寞踊鸿泛赎愿榴韦吩督滚鹿冗瘟青衬甥窑陆剪徊畏医疗技术临床应用管理制度篓叉经妈侨钾僳素纂她桃韧揍启辜唉刀幸趣资妇系使撅摄邮年坯伦洼浦募扛绿携做业闻颓墟炬涸镭怕唆玻焕赞邢腥萧蓖跳羌隘乏牺活键禹酞西雏室极欠瞧胀屉型案接獭航博斤取题传捐亥遵弃履察囱等兴畏俯堂玫捂勺烁举捆耕菏昼朋垢诛瞬饭阵踊蝉崎殿剪遂裂畅葛房惶祁炊锅彩可嘉坍熬肯辑凛肥刑唾桌操侨潭卫拇误墓名喧臭菱隘摈舍岭匪拢句踊灵纽知菊调逐赎抹悦鞘侩签藻熬劳澡惨啪脚枉衔箱套登张础邓榆匪斗长颠俺犀撼鸵赊甚绑究勤竣觉熔婶掉刮谚浆艘孝舵寿疚晓山筹释虱棘钳寐诧划恤企凤淖萝捐怒休猴衅衙吵兄蛰碾隧嫉述犁锤姬埃显撬今车滨***厦糙芋策赵戮瞒秆淘宠晶阑滋
宜阳县人民医院
医疗技术临床应用管理制度
为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009第18号]）和河南省卫生计生委《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（豫卫医[2015第37号]）》，结合我院的实际，特制定本制度。
第一章 医疗技术的分类及分级
第一条 医疗技术分为三类。第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：
1．涉及重大伦理问题；
2．高风险；
3．安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；
4．需要使用稀缺资源；
5．卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术，根据卫生部临床应用管理规定及目录公布、调整。
第二条 医疗新技术是指我院尚未开展的技术，包括：
1．使用新试剂的诊断项目；
2．使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；
3．创伤性的诊断和治疗项目；
4．生物基因诊断和治疗项目；
5．使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；
6．其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
第三条 我院医疗新技术根据其安全性、临床应用成熟度和应用范围分为三级。
第Ⅰ级医疗新技术是指技术成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已有多家医疗机构在开展，并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟的技术；
第Ⅱ级医疗新技术是指技术尚未成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已有医疗机构在开展，但仍未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处于需进一步验证阶段的技术；
第Ⅲ级医疗新技术是指完全新技术，即自主创新或国内仍未开展的医疗新技术。
第二章 新技术临床应用准入备案
第一节 医疗新技术准入申请准备
第四条 开展医疗新技术临床应用前临床科室、医技科室必须向医院医务科申报，经审核同意后方可实施。
第五条 申报医疗新技术临床应用前，科主任或新技术负责人必须组织相关人员仔细分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。
第六条 对