文档介绍：保健食品注册相关法规
中国保健食品 通常概况
保健食品注册相关法律法规
保健食品评审 相关要求
保健食品 出现, 是在大家处理了温饱问题后, 对食品功效提出 新 需求, 也是大家对提升生命质量 追求。 中国 保健食品也在八十年代中后期快速发展, 而且日益形成了一个新兴产业。 政府制订了对应 法律、法规、技术标准, 形成了较为完整 法律法规体系和技术标准体系。
一、中国保健食品 通常概况
世界各国对保健食品 概念和分类尚不完全相同。日本分功效食品、健康食品、营养素功效食品, 美国为膳食补充剂, 台湾为功效食品、健康食品。
中国 《保健食品管理措施》明确指出保健食品是指表明含有特定保健功效 食品, 即适宜于特定人群食用, 含有调整机体功效, 不以诊疗为目 食品。
保健食品首先必需是食品, 它必需无毒无害。
两个基础特征:
一是安全性, 对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;
二是功效性, 对特定人群含有一定 调整作用, 但与药品有严格 区分, 不能诊疗疾病, 不能替换药品对病人 诊疗作用。
保健食品注册情况
从1996年7月开始保健食品 注册至 9月, 卫生部已注册保健食品5076个, 其中国产保健食品4613个, 进口保健食品463个。
卫生部审批保健食品情况
至今年3月, 国家食品药品监督管理局已注册保健食品454个。
卫生部与国家食品药品监督管理局累计注册保健食品5530个。
据了解,实际上市销售 保健食品约为1200种,有 只是在局部地域生产销售。
中国保健食品 年产值已达500多亿 元。也有部门统计, 产值只有190亿。
产生了部分有一定规模、含有竞争力 企业, 带动了中国保健食品行业 发展。如交大昂立、深圳太太、广东安利、南京中科、上海健特。
小企业多, 注册资金在500万元以下 企业占二分之一, 其中注册资金不足50万元 企业有近300家。
保健食品 生产企业关键分布在东南沿海省市。如广东、浙江、上海、江苏、山东。
总 来说
中国 保健食品尚处于起步阶段, 大多数企业属中小企业, 起点低, 产品技术含量低。
与部分发达国家 保健食品业相比, 现在中国保健食品 产品数量不少, 但质量和高、新技术含量有待提升。