杜仲、盐杜仲生产工艺规程.docx

文档介绍：杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程
标 题 杜仲、盐杜仲生产工艺规程
文 件 号
部门审阅 日 期
批 准 日 期
颁发部门 分发部门

起草人

QA 审阅
生效日期

起草日期

共12页
日 期

第 1 页
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
变更记录
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
文件修订号

变更版本

变更时间

变更原因
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
目的：建立杜仲、盐杜仲生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：杜仲、盐杜仲生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版第一增补本。
产品概述
产品基本信息
产品名称：杜仲、盐杜仲
规格：块
性状：
杜仲：本品呈小方块或丝状。外表面淡棕色或灰褐色，有明显的皱紋。内
表面暗紫色，光滑。断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味稍
苦。
盐杜仲：本品形如杜仲块或丝，表面黑褐色，内表面褐色，折断时胶丝弹
性较差。味微咸。
企业内部代码： 杜仲 C024 盐杜仲 C674
5 性味与归经：甘，温。归肝、肾经。
功能与主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋
骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。
用法与用量： 6～10g。
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
杜仲、盐杜仲生产工艺规程
贮 藏：置通风干燥处。
包装规格： 3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 60g/罐； 80g/罐； 100g/罐； /
袋； 1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 25kg/袋。
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5-10000kg
辅料：食盐。每 100kg 杜仲用食盐 2kg。
生产环境：一般生产区
工艺流程图
杜仲生产工艺流程图：
杜仲（原料）
净 制※
洗、润
切 制※
干 燥※
中间体检验
包 装※ 包装材料
成 品
检 验
入 库
注：※