文档介绍：药品和药品管理
药品、药学与药师不仅是药事管理 基础要素,也是现代医疗卫生事业 关键组成部分。人类在漫长 生存斗争中发觉并发展了防治疾病 药品,形成了药学,培养了药师,也保障了人本身 健康。
《中国药品管理法》定义: 药品是指用于预防、诊疗、诊疗人 疾病, 有目 地调整人 生理机能并要求有适应症或者功效与主治、使用方法和用量 物质。
包含: 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂, 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。
1. 药品 概念
药品 特点:
（1） 药品使用目 和使用方法不一样于食品、毒品。
（2）中国法律明确要求传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药（化学药品等）均是药品, 这和西方国家不一样。
（3）中国 《药品管理法》管理 是人 药品。日、美、英等国家 药事法、药品法对药品 定义包含了人用药和兽用药。
（4）以“药品”作为药品、原料药、制剂、药材、中药、西药、医药等用语 总称。英语中美国用drugs、英国用medicines。《中国药品管理法》英译本, 药品对应drugs。
2. 药品管理 分类
（1）传统药和现代药: 《药品管理法》要求
现代药（modern medicines ）: 用现代医学理论和方法筛选确定其药效, 并根据现代医学理论用以防治疾病。通常是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制备 物质, 机构基础清楚, 有控制质量 标准和方法, 中国俗称西药。
传统药（traditional medicines）: 历史上流传下来 药品, 又称天然药品、中药。在中医辨证理论 指导下, 依据药品 性能组合在方剂中使用, 如: 性味、归经、功效、禁忌等。
《药品管理法》要求: 国家对药品实施处方药与非处方药分类管理。分类根据安全有效、使用方便 标准, 依其品种、规格、适应症、剂量及给药路径不一样, 分为处方药和非处方药。
（2） 处方药与非处方药:
英国（prescription-only medicine, POM）
美国（legend drugs）
凭执业医师和执业助理医师处方方可购置、调配和使用 药品。
处方药（prescription drugs）:
处方药包含:
特殊管理 药品（又称控制物质）;
因为药品 毒性或其她潜在影响使用不安全 药品;
因使用方法 要求（如注射剂）, 用药时有附加要求, 病人使用不安全, 需在医务人员指导下使用 药品;
新化合物、新药等。
现在国家药品监督管理部门公布严禁在大众媒体上公布广告 处方药有: 粉针剂类、大输液类、抗生素类抗感染药品, 如: β－内酰***类（青霉素头孢菌素类）、氨基糖苷类、四环素类、***霉素类、大环内酯类、林可霉素类、其它抗生素（盐酸万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）、抗结核药（利福平、硫酸卷曲霉素）、抗真菌药（***霉素B）。