文档介绍：药事管理药品经营监督管理
康某无证经营药品案
2008年9月, 武昌药品监督管理局对某科技开发企业进行了突击检验, 发觉犯罪嫌疑人康某将假冒“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该企业。经查, 康某没有取得法定“药品经营许可证”, 而且涉案金额巨大已触犯刑法。
问题:
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案例回放
学****br/>要求
药品经营质量管理规范关键内容
药品流通监督管理关键要求
掌握
GSP认证管理要求;
药品经营企业经营方法和经营范围;
药品零售药房类型;
互联网药品交易服务企业应含有条件和应遵守行为规范。
熟悉
申领《药品经营许可证》程序;
药品批发零售企业含义;
电子商务含义及交易模式。
了解
药品经营管理概述
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药品流通监督管理
中国药品经营质量管理规范
药品电子商务
第一节
药品经营管理概述
Section1 The Overview of Drug
Marketing Management
药品
销售
渠道
药品生产企业自己销售体系
一、药品销售渠道性质及类型
独立销售系统
医疗机构药房
受企业约束销售系统 , 如医药代理商
（一）药品销售渠道概念
一、药品销售渠道性质及类型
直接销售
指药品生产企业不经流通领域等中间步骤, 直接销售给消费者/患者。
渠道组成
间接销售
指生产企业经过流通领域中间步骤, 药品批发商和零售商, 医疗机构等把药品销售给消费者/患者。
（二）药品销售渠道组成与特点
一、药品销售渠道性质及类型
2. 处方药与非处方药销售渠道特点
处方药只能凭执业医师处方, 由药师调配分发销售给患者。
处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》销售机构才能调配、销售给患者。
乙类非处方药能够在零售药房和经同意一般商店销售。
（二）药品销售渠道组成与特点
二、药品经营企业经营方法和范围
药品零售连锁
药品零售
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药品批发
药品批发是指将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构经营行为。
药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商号若干门店, 在同一总部管理下, 采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实施规模化管理经营一个组织形式。
药品零售是指将购进药品直接销售给最终消费者经营行为。
（一）经营方法
药品经营企业经营范围包含:
***品、精神药品、医疗用毒性药品;
生物制品;
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
从事药品零售, 应先核定经营类别, 确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药资格, 并在经营范围中给予明确, 再核定具体经营范围。
医疗用毒性药品、***品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品核定根据国家特殊药品管理和预防性生物制品管理相关要求实施。
二、药品经营企业经营方法和范围
（二）经营范围