文档介绍：中药药剂学颗粒剂
第一节 概述
一、颗粒剂含义
颗粒剂(Granule 、Granulae)系指中药提取物与适宜辅料制成含有一定粒度干燥颗粒状剂型。
曾称冲剂或冲服剂（板蓝根冲剂）。
是在中药汤剂和干糖浆等剂型基础上发展起来新剂型。
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特点
1．颗粒剂为何比汤剂受欢迎, 应用为何如此广
泛？与汤剂相比有何优点？
2．颗粒剂有何缺点？
易吸湿: 注意包装和贮藏
1．保持了汤剂吸收快、显效快速特点; 克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉变等缺点;
2．体积小, 服用方便, 服用量小, 味道可口;
3．载药量大, 符合中医特色;
4．运输、携带及贮藏均较方便, 适于工业生产;
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二、中药颗粒剂发展:
（1） 始于20世纪70年代
（2）因为其剂型特点以及新技术、新工艺、新辅料和新设备不停应用, 近40年来, 其品种和质量都有了显著提升—中成药关键固体新剂型
（3）2000版药典29种, 2005版药典52种
（5）单味中药配方颗粒（免煎中药）
（6）无糖型颗粒, 满足不一样患者需要
（7）新浸提方法等, 提升生物利用度研究—更大发展
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中国与日本颗粒剂比较
中国 日本
方法: 湿法制粒 喷雾干燥制粒
粒度: 大, 1000µm~2000µm 小 , 数µm
辅料用量: 大, 膏量3~4倍 小, 膏量10%- 50%
辅料: 糖粉、糊精、药粉 乳糖、甘露醇
服用量: 大, 15-20g/次 小, 1-3g/次或5-6g
成份含量: 低 , 高
外观色泽: 色深、体积大 色浅、体积小
提取精制: 水提醇沉 水提、高速离心、超滤
中国颗粒剂制备工艺有很大改善空间
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可溶性颗粒剂
混悬颗粒剂
泡腾颗粒剂
三、 颗粒剂类型
溶解性能和状态
水溶颗粒（小柴胡颗粒）
酒溶颗粒（木瓜酒颗粒）:
应能溶于白酒, 服用时加饮用酒成药酒
冲服时呈均匀混悬状（复脉颗粒）
利用有机酸＋弱碱→CO2 ＋ H2O +有机酸盐; 促进颗粒快速崩解、气体释放而呈沸腾状
依据成品形状, 还有块状颗粒剂: 机压法或模压法制成
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第二节 颗粒剂制备方法
一、 水溶性颗粒剂制备—关键内容
二、酒溶性颗粒制备
三、混悬型颗粒剂制备
四、泡腾型颗粒剂制备
五、块状冲剂制备
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中药颗粒剂, 通常都需要把处方中中药饮片按要求方法进行提取、纯化、浓缩成要求相对密度清膏, 再干燥、制粉、制颗粒
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制 颗 粒
通常制备步骤
提取液纯化
整粒
包装
干燥
辅 料
一、水溶性颗粒剂制备
中药提取
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中药提取
通常采取煎煮法提取有效成份
通常2次 ①1-2hr, 8-10倍煎水
②1- 4-6倍经水过滤, 合并煎液。
也可采取渗漉法、回流法、浸渍法
含挥发油药材还可用“双提法”（水蒸气蒸馏法+煎煮法）。
其它新方法: 超临界流体（高于临界压力和温度时一个单一相态; 提取效率高、速度快）提取法等
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