文档介绍：临床基因扩增检验的质量保证
定 义
质量确保(Quality Assurance,QA) 为一产品或服务满足特定质量要求提供充足可信性所必需有计划和系统方法。
室内质量控制（Internal Quality Control,IQC) 由试验室工作人员, 采取一定方法和步骤, 连续评价本试验室工作可靠性程度, 意在监测和控制本试验室工作精密度, 提升本室常规工作中批内、批间样本检验一致性, 以确定测定结果是否可靠、可否发出汇报一项工作。
定 义
室间质量评价 （External Quality Assessment, EQA） 为客观比较一试验室测定结果与靶值差异, 由外单位机构, 采取一定措施, 连续、客观地评价试验室结果, 发觉误差并校正结果, 使各试验室之间结果含有可比性。这是对试验室操作和试验方法回顾性评价, 而不是用来决定在实时测定结果可接收性。当EQA用来为执业许可或试验室认证目而评价试验室操作时, 常描述为试验室能力比对检验（Proficiency testing, PT）。在以前文件中, EQA常描述室间质量控制。
定 义
正确度 (Accuracy) 待测物测定值与其真值一致性程度。正确度不能直接以数值表示, 通常以不正确度来间接衡量。对一分析物反复数次测定, 所得均值与其真值或参考靶值之间差异亦即偏差即为测定不正确度。
偏差 (Bias) 待测物测定值与一可接收参考值之间差异。
定 义
精密度(Precision) 在一定条件下所取得独立测定结果之间一致性程度。与正确度一样, 精密度一样也是以不精密度来间接表示。测定不精密度关键起源是随机误差, 以标准差（SD）和/或变异系数（CV）具体表示。SD或CV越大, 表示反复测定离散度越大, 精密度越差, 反之则越好。
定 义
批 (Run) 在相同条件下所取得一组测定。
均值（Mean）
标准差（Standard deviation, SD或s）
变异系数（Coefficient of variation, CV）
定 义
正态分布(Gaussian distribution) 当一质控物用同一方法在不一样时间反复数次测定, 当测定数据足够多时, 如以横轴表示测定值, 纵轴表示在大量测定中对应测定值个数, 则可得到一个两头低, 中间高, 中为全部测定值均值, 左右对称“钟形”曲线, 亦即正态分布, 又称高斯分布。
定 义
正态分布基础统计学含义可用均数（）、标准差（s）和概率来说明。
临床基因扩增检验试验室 常规测定步骤
标本搜集: 选择测定项目、标本搜集和保留。
试验室测定: 标本接收、贴标签、样本处理、核酸扩增、产物检测、测定有效性和临床诊疗价值。
汇报和解释: 结果发出、结果解释和临床管理。
质量确保、室内质控和室间质评之间关系