文档介绍：消毒产品标签说明书管理规范
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内容
消毒产品概念和分类
消毒产品标签说明书具体规定
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制定《消毒产品标签说明书管理规范》的背景
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Part 1
消毒产品概念和分类
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什么是消毒产品？
根据《消毒管理办法》（卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行）第四十九条的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、一次性卫生用品等。
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第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。
消毒产品分类
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第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品
消毒产品分类
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●用于医疗器械、医疗用品的中、低水平消毒的器械。 ●其他用途的消毒器械，食具消毒柜、空气消毒器（机）、物体表面消毒器、游泳池水消毒设备（机）。 ●用于灭菌过程监测的化学指示物。 ●用于医疗器械和用品的中、低水平的消毒剂。 ●用于环境、物体表面、食品、空气、空调系统、游泳池水的消毒剂：如过氧化物类、含溴类、含碘类、醇类、酚类、胍类、季铵盐类等消毒剂。 ●用于手消毒剂的消毒剂：如醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类。 ●抗、抑菌洗液：抗、抑菌洗手液、抗抑菌洗液。
消毒产品分类
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第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
消毒产品分类
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（一）妇女经期卫生用品 卫生巾（纸、带）、卫生护垫、卫生栓（内置棉条）
（二）尿布等排泄物卫生用品 尿裤、尿布（垫、纸）、隔尿垫
（三）皮肤、粘膜卫生用品
湿巾（纸）、卫生湿巾（纸）、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类）
（四）隐形眼镜护理用品
隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂
（五）其他的一次性卫生用品 纸巾（纸）、卫生棉（棒、签、球）、化妆棉（纸、巾）、手（指）套、口罩、纸质餐饮具
消毒产品分类
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根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解：（1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。
消毒产品与药品的区别
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