文档介绍：斑蝥临床应用及炮制研究
概述
斑蝥入药始载于《神农本草经》, 为芫青科昆虫南方大斑蝥Mylabris phalerata Pallas 或黄黑小斑蝥Mylabris cichorii Linnaeus 干燥体[1]。
辛、热; 有大毒。含有破血消癥, 攻毒蚀疮, 引赤发泡 作用。
因为斑蝥素含有毒性, 常引发临床中毒, 从古至今均需要炮制
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主 要 内 容
斑蝥临床应用研究
1
斑蝥药材及饮片中斑蝥素含量研究
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斑蝥药材及饮片中总斑蝥素含量研究
4
斑蝥药材及饮片中无机元素比较研究
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斑蝥药材及饮片质量标准的研究
5
碱制法及碱制斑蝥饮片质量标准研究
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斑蝥米炒炮制工艺的研究
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含有 斑蝥素(Cantharidin, C10H12O4)含有较强 抗肿瘤活性, 而且不降低白细胞, 同时含有较强 刺激; 是关键 皮肤发泡剂。所以含相关键 药用价值。
、诊疗癌症
斑蝥及提取物以及斑蝥素 衍生物等对诊疗原发性肝癌疗效显著, 显著优于手术诊疗或放疗。
斑蝥及斑蝥素 衍生物对乳腺癌、食道癌、肺癌、贲门癌、肠癌、等也有一定疗效。
、诊疗神经性皮炎、疥癣、瘰疬
外用刺激皮肤发泡
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斑蝥素及其衍生物, 分子量小, 易入细胞内, 产生细胞毒作用, 含有较强 抗肿瘤作用, 作用机制关键有:
抑制肿瘤细胞 增殖, 诱导肿瘤细胞 凋亡;
抑制肿瘤细胞 侵袭和转移;
抑制癌细胞脱氧核糖核酸(DNA)复制, 增加放、化疗 敏感性。而且含有免疫增强和升高白细胞作用, 这种独特 作用, 早期可能由加速骨髓成熟或释放所致, 后期则可能与促造血干细胞 增殖并向粒一单核系祖细胞不停分化相关。
抗纤维化和抗氧化损伤作用:
不一样浓度 斑蝥素均能改变成纤维细胞 形态, 抑制细胞增殖, 成纤维细胞数目显著下降, 形态变得不规则, 排列混乱, 代谢产物增加。从而证实斑蝥素能抑制NIH/373细胞 增殖, 而且呈剂量依靠性。
抗炎、抗病毒、抗菌、促雌激素样作用。
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第二部分 斑蝥米炒炮制工艺 研究
05版《中国药典》要求米斑蝥 炮制方法为取净斑蝥与米拌炒, 至米呈黄棕色, 取出, 除去头、翅、足。
斑蝥为毒性中药, 该炮制方法较为笼统, 仅靠颜色对炮制程度进行判定, 没有量化具体 工艺参数, 饮片企业极难按此生产出安全、可控、稳定 产品。
依据传统 炮制经验, 结合现代炮制设备, 量化斑蝥米炒炮制工艺 参数, 进行中试生产, 制订SOP, 符合中药现代化 要求。
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米斑蝥小批量生产工艺
米斑蝥中试生产工艺
米斑蝥标准操作规程SOP
入锅
温度
200℃
同时入锅炒制2～4min
米呈黄棕色、米斑蝥完好
红外测温仪
滚筒
内壁
温度
300℃
铁锅
电加热炒药机
大米炒制2min后,
入斑蝥炒制3min
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米炒斑蝥SOP
1 适用范围
本标准适适适用于饮片车间生斑蝥、米炒斑蝥 操作。
2 职责
操作工: 严格按本SOP进行生斑蝥、米炒斑蝥操作。
3 内容
生斑蝥、米炒斑蝥前 准备
、红外测温仪、电热炒药机等处于完好、清洁状态, 生产用具齐全。
、温度、相对湿度符合生产工艺要求。
, 方可生产。
领料
操作人员领取斑蝥、大米, 查对品名、数量等。如有不符, 严禁进入生产岗位, 并按相关要求处理。
净制:
操作人员将斑蝥过2号筛, 筛除杂质, 去除头、足、翅, 即为生斑蝥。
称量:
称取生斑蝥（除头、足、翅）250g, 依据生斑蝥每10kg用大米2kg, 称取大米50g。
米炒:
将电热炒药机温度设定在400℃, 开机, 用红外测温仪监测滚筒内壁底温度, 待滚筒内壁温度升至300℃, 立即投入大米, 并开始计时, 将大米炒2min后立即投入生斑蝥, 继续炒制3min, 停止炒制, 立即出锅, 此时大米为棕黄色, 放凉。拣去大米。炒制过程共5min, 用红外测温仪监测滚筒内壁温度范围在280℃-320℃。
称量: 称重米斑蝥, 计算收率。
包装: 将米斑蝥定量包装, 贴上标签, 注明品名、批号、生产日期等。
清场: 生产操作完成,