文档介绍：布地奈德说明书
布地奈德说明书
布地奈德说明书
药品名（中）：布地奈德鼻喷雾剂
汉语拼音： BudinaideBipenwuji
英文名： BudesonideNasalSpray
【主要成份】
布地奈德。
【性状】
本品为白色至灰白色黏稠混悬液。配备喷雾装置的玻璃装液体，密度为
。分别含布地奈德 (32 微克 /喷 )， (64 微克 /喷 )。赋形剂：乙二***四醋酸二钠、山梨酸钾、无水葡萄糖，微晶纤维素和羧甲纤维素钠、聚山梨酯 80、盐酸、纯化水。
【药理毒性】
本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
【药代动力学】
相对于标示的每喷剂量，雷诺考特中布地奈德的全身利用率为 33%。在***，用雷诺考特喷入布地奈德 256μg 后，最大血药浓度为，在小时内达峰，儿童可达到更高的布地奈德浓度。然而，这种***与儿童药代动力学的差异并不增加其全身作用和不良反应的发生率。布地奈德首次经过肝脏时，生物转化率很高（ ~90%），生成低糖皮质激素活性的代谢物。布地奈德在鼻内不存在
代谢失活现象。代谢产物以非结合型或结合物的形式由肾脏排出，尿中检测不到布地奈德原形。
【适应症】
季节性的过敏性鼻炎、经年性的过敏性及非过敏性鼻炎；治疗鼻息肉、预防鼻息肉切除后再生。
【用法用量】
鼻腔喷雾吸入。使用方法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂”。给药剂量应个体
化。鼻炎：***、 6 岁及 6 岁以上儿童：推荐起始剂量为一日 256μ g（一日 2~4 喷），此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。例如：每次每个鼻孔内喷入
1 喷（ 64μg），两个鼻孔共 2 喷（ 128μg），早晚两次，即一日 4 喷（256μg）；或早晨每个鼻孔内喷入 128μg，两个鼻孔共 256μg。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入 32μg 作为维持剂量是足够的。治疗过敏性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。有时必须同时控制过敏所致的的眼睛症状。治疗或预防鼻息肉：推荐剂量为一次 128μg（每个鼻孔 64μg，两个鼻孔共 128μ g），一日 2 次。
【不良反应】
，如鼻干、打喷嚏；。 (荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿 )极少数患者在鼻腔内给予糖皮质激素后有溃疡和鼻中隔穿孔。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 14 天后，症状仍未改善，请咨询医师。 3 个月，如需要超过 3 个月，应在医师指导下使用。，