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医用防护口罩使用说明书编制指南(无菌).docx

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医用防护口罩使用说明书编制指南(无菌).docx

上传人:qsrkmc24 2021/12/3 文件大小:11 KB

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医用防护口罩使用说明书编制指南(无菌).docx

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附件6
医用防护口罩使用说明书编制指南(无菌)
【产品名称】医用防护口罩
【型号、规格】口罩形状、尺寸 、层数
【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,无呼气阀。口罩体由无纺布和过滤材料(如聚丙烯熔喷布等)为主要原料热合而成。
【产品性能】产品以无菌形式提供,经(灭菌方式)灭菌。产品性能符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,过滤效率达到(1级 非油性颗粒过滤效率≥95%或2级 非油性颗粒过滤效率≥99%或3级 非油性颗粒过滤效率≥%)。
【适用范围】供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
【使用方法】
1. 打开包装取出口罩,检查口罩是否完好。
2. 有鼻夹的一面向上,口罩(口罩内侧特征)为内侧,双手撑开口罩带,避免手部接触口罩内侧,将口罩置于面部,调整至合适位置。
3. 轻压鼻夹,使其与鼻梁贴合,然后按着鼻夹,将口罩完全覆盖住口鼻。
【禁忌症、注意事项、警示】

,严禁重复使用,使用后应按医院和环保部门要求进行处理。
,包装或口罩破损,请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用。

5. 使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强(呼吸困难时),口罩破损,口罩受污染(染有血渍及飞沫等异物时),应及时更换。
【包 装】(多少)只/袋(无菌产品建议独立包装)
【贮 存】置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。
【运 输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【使用期限】自灭菌日期起12个月内使用(暂定)。
【生产日期】见包装封口处。(按实际情况填写)
【标签所用的图形、符号的解释】(至少标注无菌、灭菌方式、不得二次使用符号的解释)
【医疗器械注册证/产品技术要求编号】
【生产许可证编号】
【注册人/生产企业名称】
【住 所】
【生产地址】
【邮政编码】
【联系方式】
【网 址】(有则写,无则删除此栏)
【售后服务单位】
【咨询电话】
【说明书编制日期】