文档介绍:卡泊芬净(科赛斯)阐明书
注射用醋酸卡泊芬净
【商品名称】
科赛斯®Cancidas®
【英文名称】
Caspofungin Acetate for Injection
【适应症】
本品合用于治疗对其他治疗无效或不能耐受侵袭性曲霉菌病。
【规格】
(1)50mg;(2)70mg (以卡泊芬净计)
【用法用量】
普通建议
第一天予以单次70mg负荷剂量注射用醋酸卡泊芬净,随后每天予以50mg剂量。本品约需要1小时时间经静脉缓慢地输注给药。疗程取决于病人疾病严重限度、被抑制免疫功能恢复状况以及对治疗临床反映。虽然尚无证据证明使用更大剂量能提高疗效,但是既有安全性资料提示,对于治疗无临床反映而对本品耐受性良好病人可以考虑将每日剂量加大到70mg。
对老年病人(65岁或以上)无需调节剂量。(见老年患者用药)
无需依照性别、种族或肾脏受损状况调节剂量。
当本品与具备代谢诱导作用药物依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同步使用时,应考虑予以每日剂量70mg。
肝脏功能不全病人
对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分5至6)病人无需调节剂量。但是对中 等限度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分7至9)病人,推荐在予以初次 70mg负荷 剂量之后,将本品每日剂量调节为35mg。对严重肝脏功能不全(Child-Pugh 评分不不大于9)病人,当前尚无用药临床经验。
注射用醋酸卡泊芬净溶解
不得使用任何具有右旋糖(α-D-葡聚糖)稀释液,由于本品在具有右旋糖 稀释液中不稳定。不得将本品与任何其他药物混合或同步输注,由于尚无关于本品与其他静脉输注物、添加物或药物可配伍性资料。应当用肉眼观测输注液中与否有颗粒物或变色。
第一步 溶解药瓶中药物
溶解粉末状药物时,将储存于冰箱中本品药瓶置于室温下,在无菌条件下 、或具有对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯无菌注射用水、%苯甲醇无菌注射用水。溶解后瓶中药液浓度将分别为7mg/mL (每瓶70mg装) 或5mg/mL ( 每瓶 50mg 装)。
白色至类白色药物粉末会完全溶解。轻轻地混合,直到获得透明溶液。应对溶解后溶液进行肉眼观测与否有颗粒物或变色。保存于25℃或如下温度此溶液,在24小时之内可以使用。
第二步 配制供病人输注溶液
配制成供病人输注用溶液稀释剂为:无菌注射用生理盐水或乳酸化林格氏溶液。供病人输注用原则溶液应在无菌条件下将适量已溶解药物(见下表)加入250mL静脉输注袋或瓶中制备。如医疗上需要每日剂量为50mg或35mg,可将输注液容积减少到100mL。溶液浑浊或浮现了沉淀,则不得使用。如输注液储存于 25℃或如下温度环境中,必要在24小时内使用;如储存于2至8℃冰箱中,则必要在48小时内使用。输注液须用大概1小时经静脉缓慢地输注。
【不良反映】
在临床研究中已有1440人使用过单剂或多剂注射用醋酸卡泊芬净:564名发热***粒细胞减少病人(经验治疗研究),125名侵袭性念珠菌病病人,285名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病病人,72名侵袭性曲霉菌病病人和394名