文档介绍：食品药品监督管理局
食药“智慧监管”项目推荐书
    
 
 
 
 
 
  12月
 
 
 
 
 
目  录
 
第一部分  食药“智慧监管”项目建设方案
第二部分  企业概况
第三部分  企业资质及荣誉
第三部分  项目应用推广情况
第四部分  社会媒体报道
第五部分  部分合作方清单
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
第一部分  食药“智慧监管”项目建设方案
1、项目背景
某市现有常驻人口855万人口，食品药品需求量大。职能调整后，该市药监局负担了包含食品企业、公共卫生场所等更多新监管内容，负责全市101976家食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械（以下简称“四品一械”）及公共场所卫生等相关企机关监管工作，伴随某市快速发展，企业规模和数量全部处于不停扩大和增加趋势。根据不一样企业类型能够分为：
（1）食品企业：食品生产加工企业1000余家，流通步骤中批发企业余家、大型超市500家、小型超市50000余家，餐饮服务企业40000余家；累计93550余家。
（2）药品企业：药品、医疗器械生产和经营企业约6000家。
（3）保健品化妆品生产和经营企业约余家。
（4）药品、医疗器械使用单位：医院294家，小区诊所132家，总计426家。
在市场经济条件下，食品作为大众商品、药品作为特殊商品，含有流动性强、联动性大特点，任何一个地方发生食药害事件，全部有可能危及全国。某市在食品药品监管体制机制改革上先行先试、大胆创新，现在已完成对食品生产、流通、餐饮服务步骤等监管职能整合，统一由某市食药药品监督管理局（以下简称市食药监局）负责，建立了“综合性、专业化、成体系”食品药品安全一体化监管新模式。在新监管模式建立过程中，药监局经过调研中国外已经成熟相关技术，应用前沿信息化思绪，借鉴和采取优异理念和经验，深入提升监管效能。
该市四品一械企业数量和公共场所卫生管理范围全部比较大，行政相对人相比改革前增加了近2倍，多种从业人员近百万人，不管从数量上，还是从规模上来讲全部居全省前列。和此相比，监管力量则很不足，监管百分比大幅上升。另外，食品药品应急事件频发，少数不法分子为了追求利润，做案手法日益狡猾，作案形式愈加隐蔽，为监管工作带来很大难度，监管部门应对这类突发事件任务越来越重，而目前监管手段却难以形成快速反应机制。其次，人民群众对饮食用药安全需求和食品药品产业发展之间矛盾日益凸显。现在中国食品药品监督行业正处于矛盾凸显期和事故高发期，食品药品监管工作面临着前所未有重大考验。
“智慧监管”平台建设完成后，将为体制调整后新职能体系提供全方面完善信息化支持。依靠含有前瞻性全局性前期充足计划和调研，结合业内教授多年行业经验沉淀，借鉴国际上科学监管理念，将该市建设为食药监管领域领头羊。以该市独有优势条件和背景，以率先完成体制调整为契机，充足发挥其优异性，完成全行业领先监管模式建设。
从全国范围来看，和该市类似相关地域在食药安全信息化建设上进行了多年探索和建设，不过各业务领域信息化建设基础上仍然是以垂直化模式进行，对新职能信息化支撑也还未形成合理有效模式，总体上仍然没有深入处理有限监管人力资源和更多监管内容和日益增加监管对象规模之间矛盾。这些问题实际上是现在全国食品药品监管工作一个缩影，该市食药
“智慧监管”平台在设计早期即对行业内新病旧弊进行了深入调研和充足考虑，完成和体制改革配套信息化监管模式改革。在市局已经有信息化建设丰富实践基础上，借助带来革命性云计算平台，利用全方面覆盖感知设备，整理和规范市场秩序，实现用合理人力资源处理监管区域大、监管内容复杂、监管任务繁重问题，提升监管工作覆盖面、实时性、正确性、全方面性，完善建立数据高效性、可用性、关联性。利用大数据时代下前沿理念进行数据中心建设，以满足感知设备和整体业务应用带来海量等级数据存放和处理需要，利用在统计、储存和分析数据工具和不停成长技术条件,分析所需包含非关系型数据在内相关数据。
在食品药品监管行业信息化处理方案方面，中国部分友邻单位也进行了很多阶段性尝试，不停提升了工作效率，进行了从办公无纸化，到监管台账数字化，到管理工作信息化，到政府服务化等不一样阶段信息化建设，部分好尝试也向社会大众和企业展示了政府应用高新技术为食品药品安全监管带来显著成效。这是一条不停探索管理和技术结合并不停创新道路，现在友邻单位大多采取细分行业处理方案，包含四品一械业务监管方案、企业诚信档案管理方案、投诉举报平台建设方案、公众服务及信息公布平台方案等，但因为受驱动该方案项目标不足和时限性，缺乏整合全行业统一处理方案。从全局来看显得建设内容零碎交叉，建设周期停顿不流畅，而且数据