文档介绍：第七章 医疗机构药事管理和法规
第一节 概述
一、医疗机构概念
（一）医疗机构基础概述
1、定义：医疗机构是以救死扶伤、防病治病，保护大家健康为宗旨，从事疾病诊疗、诊疗活动社会组织。
2、类别：各类型医院，如妇幼保健院、乡、镇卫生院、门诊部、疗养院、诊所、村卫生室、抢救中心等
专科医院、综合医院
盈利医院、非盈利医院
3、创办：创办医疗机构必需依据法定程序申请、审批、登记、领取《医疗机构执业许可证》，床位不满100张医疗机构，许可证每十二个月校检一次，100张以上，3年校检一次。任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》不得私自执业，不然负担对应法律责任。
4、医疗机构分类管理制度
一级医疗机构：相当于县级中小城市区，属基层医院，分甲乙丙等
二级医疗机构：相当于地市级医院，分甲乙丙等
三级医疗机构：相当于省、自治区、直辖市所属医院及医学院隶属医院，分甲乙丙等
医疗机构药事管理委员会
一、医疗机构药事管理委员会组成
药事管理委员会组成：主任委员1人，主管院长；副主任委员若干名，药剂科主任，各科主任
二、药事委员会职责：
1、实施药品法律法规，制订本院实施制度
2、制订本医院用药目录和处方手册
3、审定购药计划，审核本医院拟购入药品品种、规格、剂型、数量等，审核申报新医院制剂
4、负责评审引进新药。建立新药引进评审制度，建立评审教授库
5、定时进行用药分析。组织教授评价本院所用药品临床疗效和安全性，提出淘汰药品品种意见
6、监控特殊药品管理：组织检验毒、麻、精神、放射药品使用情况
7、组织药学教育、培训和监督指导本机构临床各科室合理用药
第三节 调剂和处方管理
一、药品调剂操作规范
(一) 调剂概念
调剂(dispensing)是指依据医师处方将药品和（或）制剂调配成方剂供给用操作过程。既又称配药、配方、发药，或调配处方。包含：收方，审方，调配药剂及取出药品，核方和药剂、药品；发给病人(或病房护士)，并进行应用交代和回复咨询全过程。（见图11-4）调剂是集专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性为一体药事活动过程。
调剂活动步骤图11-4所表示：
收方 审方 计价 配药 复核 发药
图11-4 药品调剂工作步骤图
药品调剂通常分为饮片调剂、中成药调剂及西药调剂三部分。
医院药剂科调剂室大致可分为：门诊西药调剂室(包含急诊调剂)，门诊中成药调剂室、门诊中药饮片调剂室、住院部西药调剂室、中药调剂室等部门。较大规模医院调剂室则按医疗区域划分，又分为内科药局、外科药局、医疗保险药局、儿科药局、妇科药局、骨科药局等等。
（二）调剂操作规程
1. 收方
从病人或医护人员处接收处方或药品请领单。
2. 审方
药剂人员要认真注意从以下几方面内容审查处方：患者姓名、性别、年纪、就诊日期、病历号、药名、剂量、使用方法、医生签字、计价、收款等是否清楚、完整、正确,有没有配伍禁忌、妊娠用药禁忌，老人、小儿剂量是否适宜。如有疑问或错误，应主动同医生联络或通知医生更正，不符合要求处方应拒绝投药。
3. 配方
按处方内容调剂药品
。①确保药品质量：进入调剂室药品应确保质量，应无失效过期药品；中药饮片应如法炮制，无生、整、虫蛀霉变，无掺杂混假，而且放置有序；特殊管理药品和珍贵药品应专员专柜加锁保管。
②正确调配：注意药名、拉丁名、剂量正确性；
中药调剂还应做到次序称取、分位摆放；
计量正确，分剂均匀，不能够手代秤；每剂误差率不得超出±5% ；
熟悉药名，注意别名及地方****惯名称及产地要求；
注意煎服方法，有特殊煎法饮片应分别包装，如先煎、后下、包煎、烊化等。
4. 复核
根据处方要求，反复检验查对配方正确性。为预防配方错误，
通常进行一人调剂，另一人严格核正确程序。尤其是调剂毒、麻中药饮片，应1人称量，另1人在旁检验。查对内容关键是姓名、性别、年纪、科别及床号、药价、收款，并查对药名和实物是否一致、药品质量等；对处方正文查对应严格进行三查（查配方、查使用方法、查禁忌）、四对（对药名、对实物、对分量、对剂量），复核无误再发给用药人，并向病人交待煎服方法。
5．发药
将调配后药剂正确地发给病人或交方医护人员。在发药同时，应呼叫患者姓名查对病人姓名、药价，以免发错。同时还要指导用药交待服用方法，注意事项如不得内服、用时摇匀、孕妇禁服、服后不能驾驶等。
三、处方管理
(一) 处方概念及组成
1．处方概念
处方(prescription)是医生为预防和诊疗疾病而给病人开写取药凭证，是药