文档介绍：磺达肝癸钠注射液
药物名称:
通用名称：磺达肝癸钠注射液
英文名称：ARIXTRA (Fondaparinux Sodium Injection)
商品名称：安卓
成分:磺达肝癸钠
适应症:
本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，防止静脉血栓栓塞事件发生。
用于无指征进行紧急(＜120分钟)侵入性治疗(PCI)不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者治疗。
用于使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗ST段抬高心肌梗死患者治疗。
用法用量:
接受重大骨科手术患者
，每日一次，手术后皮下注射给药。
假设手术后已经止血，初始剂量应在手术结束6小时后予以。
治疗应持续直至静脉血栓栓塞风险已减少，普通直至患者起床走动，至少术后5至9天。经验显示：在接受髋关节骨折手术患者中，静脉血栓栓塞风险持续至术后9天以上。在这些患者中，应延长防止使用磺达肝癸钠时间，需再增长24天 (见【药理毒理】某些)。
不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死 (UA/NSTEMI)治疗
，每日一次，皮下注射给药。作出诊断后应尽早开始治疗，治疗持续最长为8天，如果不到8天出院则直至出院为止。如果患者将接受经皮冠脉介入治疗( PCI)，应依照本地临床实践，并考虑到患者潜在出血风险，及距最后一次予以磺达肝癸钠时间，在术中使用普通肝素 (见【注意事项】某些)。应基于临床判断来拟定拔除鞘管后再次皮下予以磺达肝癸钠时间。在重要UA/NSTEMI临床实验中，再次开始使用磺达肝癸钠治疗均不早于鞘管拔除后2小时。
ST段抬高心肌梗死治疗(STEMI)
。磺达肝癸钠首剂应静脉内给药，随后剂量通过皮下注射给药。治疗应在诊断确立后尽早给药，治疗持续最长为8天，如果不到8天出院则直至出院为止。
如果患者将接受非直接PCI术，应依照本地临床实践，并考虑到患者潜在出血风险，及距最后一次予以磺达肝癸钠时间，在术中使用普通肝素 (见【注意事项】某些)。应基于临床判断来拟定拔除鞘管后再次皮下予以磺达肝癸钠时间。在重要STEMI临床实验中，再次开始使用磺达肝癸钠治疗均不早于鞘管拔除后3小时。
在ST段抬高心肌梗死或不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死患者中，那些将接受冠状动脉旁路移植术(CABG)患者中，如果也许话，在手术前24小时内不应当予以磺达肝癸钠，可以在手术后48小时再次开始给药。
特殊人群
防止外科手术后静脉血栓栓塞
在接受重大骨科手术患者中，年龄≥75岁和/或体重＜50kg和/或肾功能损害即肌酐清除率范畴为20至50ml/min患者应严格遵守初次注射磺达肝癸钠时间。
磺达肝癸钠首剂给药应不早于手术结束后6小时内。该时间内不应注射给药，除非已经拟定止血 (见【注意事项】某些)。
驽功能损害
静脉血栓栓塞防止-磺达肝癸钠不应当用于肌酐清除率＜20ml/min患者 (见【禁忌】某些)。肌酐清除率为20至50ml/min患者中，，每日一次 (见【注意事项】和【药代动力学】某些)。轻度肾功能损害 (肌酐清除率＞50ml/min)患者不需要减少给药剂量。
不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEM)和STENI)治疗-磺达肝癸钠不应当用于肌酐清除率＜20ml/min患者 (见【禁忌】某些)。肌酐清除率＞20ml/min患者不需要减少给药剂量。
肝脏损害-不需要调节药物剂量。严重肝功能损害患者，应谨慎使用磺达肝癸钠 (见【注意事项】某些)。
儿科患者-由于缺少安全性和疗效关于资料，磺达肝癸钠不建议使用于17岁如下小朋友。
给药办法
皮下给药
磺达肝癸钠通过皮下注射给药，患者取卧位。给药部位应在腹壁左右前外侧位和左右后外侧位交替。为了避免药物损失，在使用预灌式注射器时，注射前不要排出其中气泡。注射针全长应垂直插入由拇指和食指提起皮肤皱折中，整个注射过程中应维持皮肤皱折存在。
静脉内给药 (只有ST段抬高心肌梗死患者首剂使用)静脉内给药应通过既有静脉内通道直接予以或使用小容量(25或50ml) %生理盐水袋。为了避免药物损失，在使用预灌式注射器时，注射前不要排出其中气泡。静脉通道在注射后应使用生理盐水进行冲洗以保证所有药物予以。如果通过小容量输液袋给药，输注时间应在1至2分钟内。
其她使用、处置指引见【注意事项】某些。
不良反映:
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3595例接受下肢重大骨科手术患者治疗达9天；
327例接受髋关节骨折手术患者在初始防止性治疗1周后继续使用3周