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1 目的                                1
2范围                                1
3职责                                1
4评审主要工作过程和要求                       3
3
5
现场评审工作预备会 6
6
6
现场观察、完善评审日程表 7
7
14
与实验室沟通 14
14
15
15
17
17
评审报告填写说明 17
5 考前须知 22
6 工作记录 23
实验室认可评审工作指导书
1 目的
为标准实验室认可评审工作,保证评审结果公正、准确,特编制本指导书。
2 范围
本指导书适用于评审组在实施文件评审、现场评审、对不符合项纠正的跟踪及结果报告的全过程。
3 职责
评审组长:
接受评审任务,保持与认可评审处、被评审实验室之间的联络;
确定评审日程安排。确定评审组内部工作分工,当有技术专家时,明确技术专家的工作任务。现场评审前对技术专家进行简短培训;
完成/组织完成对被评审实验室质量体系文件评审;
准备现场评审所需文件、记录表格;
主持召开评审组预备会、首/末次会议及评审组内部会;
主持并管理现场评审工作,协调和监督评审员与技术专家的活动,协调与被评审实验室之间的联络,与被评审实验室良好的合作,以确保到达评审目的;
评审过程中是CNAL及评审组的代言人,需要时负责向被评审实验室解释CNAL的方针、规那么和程序;
向被评审实验室通报评审结果,决定需要采取的跟踪评审方式;
确认纠正及纠正措施,实施跟踪审核;
编制、整理评审文件,在现场评审或跟踪审核结束后15个工作日内,向认可评审处提交完整的评审报告;
对评审组成员的现场评审表现做出评价,并填写?评审员评审经历评价表?和/或?技术专家使用情况评价记录?交评审员处。
技术评审员:
评审实验室工作在技术上的完整性,确认实验室申请认可范围内的技术能力;
协助评审组长评审质量体系,特别是质量要求和技术要求的接口;
评审文件化的检测/校准程序及其有效性;
协助评审组长对实验室推荐的授权签字人评审;
确认评审中发现的技术问题;
按照CNAL的程序和要求提供书面记录。
见****评审员:
在评审组长和/或技术评审员的指导下,评审实验室的质量体系和/或确认实验室申请认可范围内的技术能力,并提供书面记录;
协助评审组长对实验室推荐的授权签字人评审;

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