文档介绍:1目的
建立包装过程的管理规程,以保证包装操作的正确性。
2范围
适用于所有产品的包装和贴签操作。
3责任者
生产部、车间主任、工艺员、质量部、操作人员。
4内容
、包装材料的领用、保管。
,复核后在批产品流转单上签字。
,由车间主任复核签字。
,双方办理发放手续。
、使用说明书等包装材料要由车间专人管理,入柜上锁,并填写领用记录。
,根据指令及实际需要量领取,并填写领发记录,双方均需签名。
、包装生产线、设备及容器是否达到清洁规程标准;清除上一品种或上一批次的遗留产品;检查物料和文件是否齐全。操作间要有《清场合格证》。
、设备是否性能完好,应有《设备(容器)清洁状态标识》。
、衡器是否与称量限度范围相符,是否进行校验并在期限内,是否
清洁。
。
、产品批号、规格、数量等是否符合指令内容。
、色泽等外观质量是否合格。
核对包装材料的数量、规格、外观状态、材质是否符合包装指令,是否有质量管理部门的检验合格证。
,不得随意变更。质量监督员要随时监控、检查,确保各项操作指令一丝不苟的执行。
,要先脱去外包装,并对内包装清洁消毒,再通过气锁间进入。其进入方式不能影响内包装操作场所的洁净级别。
《人员净化管理规程》。
。内包装结束后转入外包装时,物料要通过传递窗运出。操作及运输方式不能影响内包装环境的洁净级别。
,若必须在同一室内进行时,必须采取有效的隔离设施进行隔离。外观相似的产品包装操作不得在相邻的包装生产线上进行,以免混药或交叉污染。
、岗位标准操作规程、岗位过程控制程序及卫生管理制度和清洁规程的有关规定。
,严格控制规定的生产时间,如有偏差要按《生产过程偏差处理标准操作规程》执行。
、每条包装生产线、每台设备及各种待包装品、包装材料都要有明显的状态标志,以防止差错和混药及交叉污染。
。
。无质量监督员检查后发放的批产品流转单,不得进行下步操作。
,符合规定范围方可递交下工序。超出规定范围,要按偏差处理程序进行分析调查。采取的措施要经质