文档介绍：注射用丙戊酸钠阐明书
【药物名称】
通用名称：注射用丙戊酸钠
商品名称：德巴金
英文名称：Sodium Valproate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna
【成分】
化学名称：2-丙基戊酸钠。
化学构造式：
分子式：C8H15NaO2
分子量：
本品未使用辅料
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】本品用于治疗癫痫，在***和小朋友中，当暂时不能服用口服剂型时，用于代替口服剂型。
【规格】
【用法用量】
用于暂时代替时（例如等待手术时）：
％生理盐水，按照之前接受治疗剂量（普通平均剂量20～30mg/kg/日），末次口服给药4至6小时后静脉给药。
或持续静脉滴注超过24小时。
每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。
需要迅速达到有效血药浓度并维持时：
以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr速度静滴，使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L，并依照临床状况调节静滴速度。
一旦停止静滴，需要立即口服给药，以补充有效成分。口服剂量可以用此前剂量或调节后剂量。
或遵医嘱。
【不良反映】
先天性与家族性/遗传异常。（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）
血液和淋巴系统异常，（详见【注意事项】）
多见血小板减少
罕见（≥%且﹤1%）：全血细胞减少、贫血、白细胞减少。
骨髓衰竭，涉及单纯红细胞再生障碍。
粒细胞缺少症
已有报告单纯纤维蛋白原减低和出血时间延长，普通不伴有临床体征，且多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板汇集第二个阶段有抑制作用）。
（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）
神经系统异常
少见（≥%且﹤1%）：共济失调
极罕见（﹤%）：可逆行痴呆伴可逆性萎缩；
意识模糊：治疗过程中，少数患者浮现木僵或昏睡，有时导致一过性昏迷（脑病）；可单独浮现或与惊厥同步浮现，终结治疗或减少剂量后会减轻，这些病例报道多见于联合治疗（特别是与苯巴比妥或托吡酯联用）或突然增长丙戊酸钠剂量之后。
单纯可逆帕金森综合症
一过性和/或剂量有关短暂细微ud姿势性震颤和嗜睡。
经常浮现孤立中度高氨血症而不伴有肝功能检测成果变化，但不需要终结治疗，亦有报道高氨血症引起神经系统症状。这些病例应考虑进一步检查。（见【注意事项】）
耳和迷路异常
罕见（≥%且﹤1%）：可逆或不可逆性耳聋。
胃肠系统异常
恶心*、上腹痛、腹泻，多余当前治疗开始阶段，但是不需要停止治疗，症状普通可在数天内消失。
*：静脉给药后几分钟内也有发生，几分钟内自行消失。
极罕见（﹤%）：胰腺炎，有时导致死亡。（见【注意事项】）
肾脏和泌尿系统异常
极罕见（﹤%）：遗尿。
有单独报道浮现可逆性Fanconi氏综合症，但其作用机制尚不明确。
皮肤和皮下组织异常：
极罕见（﹤%）：中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合症，多形性红斑，皮疹。
常有一过性和（或）剂量有关脱发报道。
代谢和营养异常
极罕见（﹤%）：低钠血症
抗利尿激素分泌异常综合症（SIADH）
血管异常
脉管炎
全身异常和给药部位状况：
极罕见（﹤%）：非严重性外周水肿。
体重增长。体重增长是多囊卵巢综合症危险因素之一，应予以检测（见【注意事项】），静脉内予以德巴金，注射几分钟后也许会浮现晕眩，此反映几分钟后会自然消失。
免疫系统异常：
血管性水肿、药疹伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状（DRESS）、过敏反映
肝胆异常
罕见（≥%且﹤1%）：肝功能不全（见【注意事项】）
生殖系统和哺乳异常
闭经及痛经
精神障碍：
困惑
【禁忌】
-急性肝炎
-慢性肝炎
-有严重肝炎病史或家族史，特别是与用药有关
-对丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酰***过敏者
-肝卟啉
-合用甲***喹，贯叶连翘提取物（St John’s Wort）
【注意事项】
*在某些状况下，如果通过仔细评价所有有关因素后，患者和她治疗医师做出了知情选取，那么本品是育龄妇女适当（见【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】）
特殊警告
开始抗癫痫药物治疗时，除了某些特定癫痫类型会浮现自发变化外，很少数病例还会浮现新癫痫发作频率或新癫痫发作类型。这重要涉及合用其她抗癫痫药物及药代动力学互相影响（详见药物互相作用），毒性反映（肝病或脑病，详见警告和不良反映），或药物过量。
由于本品转化为丙戊酸，因而，不得和其她具备相似转化产物药物合用以防止丙戊酸过量（如丙戊酸盐、丙戊酰***