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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书特治星.doc

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书特治星.doc

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书特治星.doc

文档介绍

文档介绍:注射用哌拉西林钠/她唑巴坦钠阐明书
【药物名称】
通用名:注射用哌拉西林钠/她唑巴坦钠
英文名:Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Pailaxilinna/Sanzuobatanna
商品名:特治星(Tazocin)
【成分】
本品重要成分为哌拉西林和她唑巴坦。
哌拉西林钠是右旋-α-氨苄青霉素衍生物。哌拉西林化学名称是:(2S,5R,6R)-6[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基]-3,3-二甲基-7-氧-4-硫杂-1-氮杂双环[]庚烷-2-羧酸盐。
分子式:C23H26N5NaO7S
分子量:
Cas No:59703-84-3
她唑巴坦钠是青霉素基核衍生物,她唑巴坦化学属性是一种磺基青霉素酸,其化学名称是:[2S-(2α,2β,5α)]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3,-三唑-1-甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环(3,2,0)-庚烷-2-羧酸-4,4-二氧化钠。
分子式:C10H11N4NaO5S
分子量:
Cas No:89785-84-2
【性状】
本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
哌拉西林/三唑巴坦合用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致全身和/或局部细菌感染。

(混合感染或单一细菌感染)






;哌拉西林/三唑巴坦合用于治疗各种细菌混合感染,涉及怀疑感染部位(腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科)存在需氧菌和厌氧菌感染。
尽管哌拉西林/三唑巴坦仅合用于上述状况,但由于哌拉西林/三唑巴坦药物中有哌拉西林成分,因此对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致感染仍是经受得起检查。因而,治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对哌拉西林/三唑巴坦敏感产β-内酰胺酶细菌所致混合感染没有必要增长使用另一种抗生素。
在治疗前应进行恰当细菌培养以及做药敏实验,以便确认引起感染微生物,并且拟定致病菌对哌拉西林/三唑巴坦敏感限度。基于哌拉西林/三唑巴坦对如前面所罗列革兰阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具备广谱抗菌活性,因而,将其用于治疗混合感染以及在药敏实验成果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而,虽然在药敏实验成果报出之前,可以使用哌拉西林/三唑巴坦进行治疗,但一旦获得药敏成果或治疗无临床反映时,仍需要修正治疗方案。
严重感染时,可在药敏实验成果报出之前开始使用哌拉西林/三唑巴坦作经验性治疗。
哌拉西林/三唑巴坦与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株感染有协同作用。特别是在病人宿主防御系统受损状况下,联合用药治疗是成功。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培养和药敏实验成果报出,应调节抗生素治疗。
在治疗中性粒细胞减少症病人时,应使用全剂量哌拉西林/三唑巴坦以及某一种氨基糖苷类抗生素,对于钾储备低下病人要警惕也许浮现低钾血症,在此类病人应定期测定电解质水平。
【规格】
()
【用法用量】
剂量
本品必要缓慢静脉滴注给药(给药时间20-30分钟以上)或缓慢静脉注射(至少3-5分钟以上)。
成人与12岁及12岁以上青少年

每日用药总剂量依照感染严重限度和部位增减,剂量范畴可每6小时,8小时或12小时一次,/三唑巴坦。
肾功能不全
在肾功能不全和血液透析病人,静脉用剂量和给药间隔时间应依照实际肾功能受损限度调节,患者肾功能不全患者使用本品每日推荐剂量如下:
成人肾功能受损时静脉用剂量表
内生肌酐清除率(ml/min)
哌拉西林/三唑巴坦推荐使用剂量
>40
不必调节
20-40
12g/,4g/500mg/次,
<20
8g/1g/日分次用药,4g/500mg/次,
对于血液透析病人,哌拉西林/她唑巴坦最大日剂量是8g/1g/日。此外,由于血液透析在4小时内排出30%~50%哌拉西林,每次透析后,可追加使用2g/250mg哌拉西林/她唑巴坦一次,此外,对肾功能衰竭和肝功能不全病人,测定其哌拉西林/她唑巴坦血清浓度可提供调节剂量此外指引。
疗程
用哌拉西林/她唑巴坦治疗急性感染,至少应用5天,并

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