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药品验收管理制度.doc

上传人:非学无以广才 2021/12/5 文件大小:31 KB

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文档介绍

文档介绍:药物验收管理制度
一.   本制度合用于药物验收。
二. 质量验收员:负责入库前药物质量验收。
药库保管员:负责验收合格后药物入库。
药剂科主任:监督该程序实行。
三. 内容.
1. 药物验收
(1)为保证入库药物数量精确,质量良好,依照《药物管理法》等法律法规,制定本制度。
(2)验收人员必要由通过专业培训、熟悉药物知识和理化性能、理解各项验收原则内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。
(3)验收时在待验区进行,要对药物包装、标签、阐明书及关于证明或文献逐个进行检查。重点验收标记、外观质量和包装质量等,必要做到件件拆箱,认真验收。验收后经复核方可入库。
(4)药物到货后,要及时验收,普通在到货6小时内验收完毕,有特殊贮藏规定药物优先验收,并在30分钟内完毕。大批量货品不超过三天。依照送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其她问题品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系解决。
(5)验收药物时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药物有效期一年,至少保存三年。
(6)进口药物验收时,应详细审核《进口药物注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药物检查报告书》《进口药物随货单》复印件,进口防止性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文献应盖有供货单位或质量管理机构原印章。
(7)中药材及中药饮片验收应检查其包装标志状况及质量状况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产公司、生产日期等,实行文号管理中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送本地药检部门检查。
(8)对发药后退回药物 ,验收人员按进货验收规定验收,必要时应抽样送检查部门检查。
(9)对特殊管理药物,应实行双人验收制度。
(10)有下列状况之一药物不得入合格品库:三无产品;  假冒厂牌商标药物;整件没有生产公司检查合格证药物;从厂家直接采购药物没有同批号出厂检查报告书;包装不符合规定药物;无加盖供货单位质量检查机构原印章《进口药物检查报告书》和《进口药物注册证》进口药物。
(11)药物入库时注意失效期,普通状况下半年内到期药物不得入库。
(12)进货验收以“质量第一”为基本,因验收员工作失误,浮现一种不合格药物入库,将在季度质量考核中惩罚。
门急诊药房***物管理制度
一.门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药物管理,应选取***素质好,熟悉***物关于法规,责任心强,具备药剂士以上技术职称人员担任,严格按照“五专”规定管理。
二.门、急诊药房***物储存应有专门铁柜或保险箱,加锁保管,班班交接,钥匙应有专人掌握。
三.门、急诊配***物针剂时,经药剂人员审方后划价、收费,后发一注射药袋,由急诊室备药,凭空药袋注射后,由急诊室以药袋和空安瓿一起来药房掉换,使***物不经病员手中,防止涉毒者攫取。
***物采购验收保管制度
一.***物采购保管必要严格按照法律、法规执行。
二.***物采购与保管必要由专人负责,须选拔***素质好、责任心强药剂人员担任。
三.采购***物必要办好印鉴卡,***物注射剂需按“筹划”凭印鉴卡购买,***物片剂及一类精神药物须凭印鉴卡购买。
四.购买***物时,须按规定做好购买时安全保卫工作,由二人乘专车前去国家指定供应单位采购。
五.采购中必要严格执行验收制度,对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后,还必要逐盒开封检查,如有破损、霉变、标签模糊等不符合药物原则状况时,须当场退换,按实数交割。
六.运送过程中由二人押车,并采用恰当容器,保证药物完整无损。
七.采购回院后,经验收员和保管员验收,交保管员,迅速入库,按五专规定管理。
八.药库***物需储存于铁柜或保险箱内,并配备监护设施。
九.如关于人员违背规定,所导致后果须按法律法规严肃解决。
药物储存管理制度
一.本制度合用于药物储存管理
二. 药库管理员:负责药物储存环境符合规定,药物进、存、出相符。

1.药库要按照安全、以便、节约原则,精确选取库位,合理使用库容,“五距”恰当,堆码合理、整洁、牢固、无倒置现象。