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阿替卡因肾上腺素注射液说明书.doc

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阿替卡因肾上腺素注射液说明书.doc

上传人:非学无以广才 2021/12/5 文件大小:48 KB

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文档介绍

文档介绍:阿替卡因肾上腺素注射液阐明书
【药物名称】通用名称:阿替卡因肾上腺素注射液
英文名称: Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection
商品名称: 必兰
汉语拼音:  Atikayin Shenshangxiansu Zhusheye
【成    份】本品为复方制剂,其组分为:。辅料:***化钠,焦亚硫酸钠,盐酸,氢氧化钠,注射用水。
【性 状】本品为无色澄明液体。
【适 应 症】口腔用局部麻醉剂,特别合用于涉及切骨术及粘膜切开外科手术过程。
【规 格】:盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg(以肾上腺素计)。
【用法用量】
用法局部浸润或神经阻滞麻醉,口腔内粘膜下注射给药。注射前请重复抽回血以检查与否误入血管,特别行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。
用量合用于***及4岁以上小朋友,这种麻醉技术对于4岁如下年龄组不适合。
***:必要依照手术需要注射恰当剂量。对于普通性手术,普通给药剂量为1/2~1支。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。
4岁以上小朋友:必要依照小朋友年龄、体重、手术类型使用不同剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因小朋友平均使用剂量以mg计可计算如下:
-小朋友体重(kg)´
老年人:使用***剂量一半。
【不良反映】
犹如所有口腔麻醉剂,使用本品病人有也许浮现晕厥。
本品具有焦亚硫酸钠也许引起过敏反映或加重过敏反映。
用药过量或某些敏感患者也许浮现如下临床症状/体征:
中枢神经系统:神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如浮现以上症状,应规定患者过度呼吸,严密监视以防中枢神经抑制导致病情恶化伴发癫痫。
呼吸系统:呼吸急促,然后呼吸过缓,也许导致呼吸暂停。
心血管系统:心动过速、心动过缓、心血管抑制随着动脉低血压,也许导致虚脱,心律失常(室性早搏、室颤)、传导阻滞(房室阻滞)。
以上心脏体现也许导致心脏停搏。
【禁    忌】
对局麻药或本品其他成分过敏者;严重房室传导障碍而无起搏器患者;
经治疗未控制癫痫; 卟啉病。 本品不建议与西布曲明合用(见药物互相作用)。
【注意事项】
警告 :本品含1/100,000肾上腺素。
高血压或糖尿病患者慎用,本品也许引起局部组织坏死。
麻醉咬合危险:各种咬合(唇、颊、粘膜、舌),建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。 本品不建议用于4岁如下小朋友,此种麻醉技术不适合此年龄组。
避免注射于感染及炎症部位(局部麻醉效果减少)。
运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检成果阳性。
使用注意事项:
使用本品之前必要注意如下内容:
1、必要进行临床综合考虑,理解病史,以便决定手术疗法、同步治疗方案。
2、对于高度怀疑有也许发生过敏反映患者,可以先行注射5%-10%剂量实验与否存在过敏反映。
3、缓慢注射,禁止注射干血管中,注射前必要重复做抽回血检查。
4、维持与患者语言交流。
接受抗凝剂治疗者需严密监视(监视国际原则化比值)
由于存在肾上腺素,如下状况需严密注意:
--除心动过缓之外各种类型心律失常。
--冠状动脉供血局限性
--严重动脉高血压
因酰***类局麻药重要由肝脏代谢,严重肝功能不全患者需减少剂量。
缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需减少使用量。
以某些药物(见药物互相作用)合并使用时,需严密监测患者临床症状以及生化指标。
使用、解决和处置
使用前应对预装卡式芯封塞封盖进行擦拭消毒,可用如下消毒剂:
70%医用乙醇或者90%医用异丙醇。
请勿将预装卡式芯至于溶液中(进行浸泡消毒)。
请勿将注射液与其他产品合用。
请勿重复使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
动物研究中未发既有任何致畸作用,不能预示人类致畸作用。事实上,迄今为止,已经进行了两个种属动物实验研究。
临床实践中,孕妇用药与畸形或胎毒无足够有关事实。
因而,对于口腔疾病,阿替卡因仅在必须时方可用于孕妇。
哺乳期妇女
犹如其她局麻药,阿替卡因极微量分泌于乳汁;但麻醉结束后,可以继续哺乳。
【小朋友用药】
4岁以上小朋友:必要依照小朋友年龄、重量、手术类型使用不同剂量。
盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。
盐酸阿替卡因小朋友平均使用剂量以mg计可计算如下:
--小朋友体重(kg)*
【老年用药】
使用减半***剂量