文档介绍：POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
（便携式血糖仪）
科室: 检验科
济南市明水眼科医院
2014年度
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
1
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
目录
一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制
度
...............................................
3
二、操作规程 .........................................
5
1
、标本采集操作规程 ..............................
5
2
、便携式血糖检测仪操作规程 ......................
6
3
、质控规程 ......................................
7
4
、检测结果报告出具规程 ..........................
9
5
、废弃物处理规程 ................................
9
6
、便携式血糖仪保养及维护规程
...................10
三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验
11
四、 POCT 督导检查反馈表 14
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
2
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
便携式血糖检测仪临床使用管理制度
血糖仪属于即时检验（ Point-of-care testing， POCT，也称为床旁检验）设
备，其管理纳入医院 POCT 管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖
仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据
《卫生部办公厅关于印发 <医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试
行） >的通知》（卫办医政发〔 2010〕209 号）和中华人民共和国卫生行业标准
《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（ WS/T 226-2002）等文件要求，制定本
制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认
真执行。管理规程应包括以下内容：
1、标本采集规程；
2、血糖检测规程；
3、质量控制规程；
4、检测结果报告出具规程；
5、废弃物处理规程；
6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入
临床应用的血糖仪；
2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检
测结果偏差；
3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±
20%范围内，且所有数据在临床可接受区；
4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过 % mmol/L
（质控液葡萄糖浓度 < ）和变异系数（ CV% ）应当不超过 %（质控
液葡萄糖浓度＞）
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
3
POCT质量控制工作记录