文档介绍：CHINA ANNUAL CONFERENCE
16th – 17th April 2021, Beijing
一次性使用设备的应用及其对生物制药工厂设计的影响
作者 Andy Rayner
PM Group,首席技术执行官
议程
鸣谢
组织开展标准和设备应用指南
生产中的典型应用
用于细胞培养的现有一次性使用设备
应用实例
一次性使用设备对于工厂设计的影响
药品价格
一次性使用设备应用的优势和劣势
鸣谢
本介绍中的信息来自于在过去数个工程中对一次性使用设备应用的经验。
本人特别要感谢Elan制药，允许我方分享Iomlán工程的工作成果。
在一次性使用设备方面具有奉献的 Iomlán工程团队成员来自于以下团队：
- Elan
- PM Group
- Biopharm Services
- CRB
本人感谢他们对于本介绍编写的奉献和慷慨许可。
组织开展标准
BPSA
生物工艺系统联盟
ASME BPE 高分子部门
PDA 一次性使用产品专责小组
ISPE 一次性使用产品实践团队
图表来自Jerry Martin 颇尔生命科学, BPSA 主席
典型细胞培养生产示意图
一次性产品的初步应用
一次性产品的规模化应用
液体储存和混合系统
生物反响器，收集器和下游工艺
运行规模
Source: Based upon initial concept by Jagschies, GE Healthcare, Bioprocess International 2007