文档介绍：丙酸***倍他索成分
化学名:21-Chloro-9-fluoro-11b,17-dihydroxy-16b-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17-propionate
分子式:C25H32ClFO5
分子量:
CAS 号:25122-46-7
含量:99%
标准级别:USP32
熔点:约196°C
比旋光度:+98 - +104°C
外观:白色结晶性粉末                                                                     
用途:丙酸***倍他索为人工合成的高效局部外用糖皮质激素类药物。具有较强的抗炎、抗瘙痒和毛细血管收缩作用,,,***。同时具有抑制细胞有丝分裂的作用,能有效地渗透进皮肤角质层
包装:铝箔袋/铝听
制备
方法名称: 丙酸***倍他索原料药-丙酸***倍他索-高效液相色谱法
应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定丙酸***倍他索原料药中丙酸***倍他索的含量。
本方法适用于丙酸***倍他索原料药。
方法原理: 供试品经甲醇定量稀释并加入内标后,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长240nm处检测丙酸***倍他索的峰面积,计算出其含量。
试剂: 1. 甲醇
2.
3. 乙***
仪器设备: 1. 仪器
高效液相色谱仪
色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按丙酸***倍他索峰计算应不低于5000。
紫外吸收检测器
2. 色谱条件
流动相:(用85%) 乙***甲醇=425 475 100
检测波长:240nm
柱温:室温
试样制备: 1. 内标溶液的制备
精密称取丙酸倍***米松适量,,即为内标溶液。
2. 对照品溶液的制备
精密称取丙酸***倍他索对照品适量,,精密量取该溶液与内标溶液各5mL,置25mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即为对照品溶液。
3. 供试品溶液的制备
精密称取供试品适量,,精密量取该溶液与内标溶液各5mL,置25mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即为供试品溶液。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长240nm处测定丙酸***倍他索(C25H32ClFO5)的峰面积,计算出其含量。
应用
【药理毒理】本品作用迅速,是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用,,,***。全身不良反应为***轻松的3倍,无水钠潴留作用