文档介绍：利拉鲁肽注射液
 
药物名称：
【通用名称】 利拉鲁肽注射液
【商品名称】 诺和力 Victoza
【英文名称】 Liraglutide Injection
【汉语拼音】 li la lu tai zhu she ye
成分：
活性成分为利拉鲁肽(通过基因重组技术，运用酵母生产人胰高糖素样肽-1（GLP-1)类似物)。
化学名称：Arg34Lys26- （N-ε-（γ-Glu（N-α-十六酰基）））-GLP-1[7-37]
化学构造式：
分子式：C172H265N43O51
分子量：3751. 20 Da
其她成分：二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠（仅作为pH调节剂）、苯酚和注射用水。
所属类别：
化药及生物制品 >> 代谢及内分泌系统药物 >> 降糖药 >> 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂
化药及生物制品 >> 代谢及内分泌系统药物 >> 减肥药
性状：
为无色或几乎无色澄明等渗液；pH=。
适应症：
本品合用于***2型糖尿病患者控制血糖:
合用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
规格：
3ml:18mg(预填充注射笔)
用法用量：
用量：
。至少1周后,。,依照临床应答状况,为了进一步改进降糖效果,。。
本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需变化二甲双胍剂量。
本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物剂量以减少低血糖风险(见【注意事项】)。
调节本品剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调节磺脲类药物剂量时,也许需要进行自我血糖监测。
特殊人群：
肾功能损害:轻度肾功能损害患者不需要逬行剂量调节。在中度肾功能损害患者中治疗经验有限。当前不推荐本品用于涉及终末期肾病患者在内重度肾功能损害患者(见【药代动力学】)。
肝功能损害:在肝功能损害患者中治疗经验有限,因而不推荐本品用于轻、中、重度肝功能损害患者(见【药代动力学】)。
用法：
本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需依照进餐时间给药。本品经皮下注射给药,注射部位可选取腹部、大腿或者上臂。在变化注射部位和时间时无需进行剂量调节。然而,推荐本品于每天同一时间注射,应当选取每天最为以便时间。更多关于给药指引参见使用及其她操作注意事项。
本品不可静脉或肌内注射。
不良反映：
在5项大规模IV期临床实验中，已有超过2500例患者接受了诺和力单药治疗或诺和力与二甲双呱、磺脲类药物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列***联合治疗。
不良反映发生频率定义如下：非经常用(1/10)，常用(1/100，<1/10>:少见不良反映 (1/1，000，<1/100)，罕见不良反映(1/10，000，<1/1，000)，非常罕见不良反映(<1/10，000> ；不详(依照既有数据无法评价)。在每个频率分组中，不良反映都是按照严重性减少顺序列出。
临床实验期间常用不良反映为胃肠道不适:恶心和腹泻非经常用，呕吐、便秘、腹痛和消化不良常用。在诺和力治疗开始阶段，这些胃肠道不良反映发生频率也许高。上述不良反映普通在治疗持续数天或数周内减轻。
表1列出了本品长期Ⅲ期对照临床研究中报告不良反映和(上市后)自发报告不良反映。对于在长期Ⅲ期临床研究中拟定不良反映,如果其发生率>5%,且其在本品治疗组患者中发生率高于在对照组中发生率,则将其列入表中。该表中还包括了发生率≧1%、且在本品治疗组患者中发生率不不大于其在对照组中发生率2倍不良反映。对于有关(上市后)自发报告不良反映发生率,是基于这些不良反映在Ⅲ期临床研究中发生率进行计算。
见【注意事项】
在一项本品单药治疗临床实验中,本品治疗组低血糖发生率低于活性对照组(格列美脲)。最常用不良事件为胃肠道疾病以及感染与侵然。
低血糖：
临床研究中大某些确认低血糖事件均为轻度。未在诺和力单药治疗研究中观测到重度低血糖事件。重度低血糖比较罕见，重要发生在诺和力与磺脲类药物联用时(()。诺和力与磺脲类药物之外口服抗糖尿病药物合用时所观测到低血糖事件非常少()。LEADER实验数据。利拉鲁肽组报告严重低血糖发生率低于安慰剂组[；（-）]。
胃肠道不良反映：
大某些恶心均为轻至中度，呈一过性，且很少会导致治疗停止。当诺和力与二甲