文档介绍：专职质量管理人员任命文献
安溪医药公司后楼医药商场文献
文献名称：专职质量管理人员任命
编号：001
起草人：李丽君
审视人：李连来
批准人：李连来
起草日期：.
批准日期：.
执行日期：.
自发文之日起任命李丽君为专职质量管理人员，详细负责药店质量管理工作，对药物质量行使裁决权，对药店经营管理全过程实行质量监督、指引和协调等工作。
专职质量管理人员重要职能是：
（1）负责贯彻执行国家关于药物质量管理法律、法规和行政规章；
（2）负责组织起草药店药物质量管理制度，并指引、督促制度执行；
（3）在药店内部对药物质量行使裁决权和否决权；
（4）负责首营公司和首营品种质量审核；
（5）负责建立药店所经营药物涉及指令原则等内容药物质量档案；
（6）负责药物质量查询和药物质量事故或质量投诉调查、解决及报告；
（7）负责购进药物质量验收；
（8）负责指引和监督药物购进、储存、养护、陈列和销售中质量工作；
（9）负责质量不合格药物审核，对不合格药物确认、解决、报损和销毁等解决过程实行监督；
（10）负责收集和分析药物质量信息；
（11）规范药店各类质量管理原始记录、凭证；
（12）协助对药店员工开展药物质量方面教诲或培训；
（13）负责药店质量管理制度执行状况定期检查、考核；
（14）负责药物不良反映信息收集及报告工作；
（15）负责其她有关质量管理工作。
一、质量管理制度
1、药物购进管理制度
安溪医药公司后楼医药商场文献
文献名称：药物购进管理制度
编号：QM-001-
起草人：李丽君
审视人：李连来
批准人：李连来
起草日期：.
批准日期：.
执行日期：.
（1）为认真贯彻执行《药物管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药物经营质量管理规范》等法律法规和公司各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，保证依法购进并保证药物质量，特制定本制度。
（2）业务人员应经专业知识及关于药物法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
（3）严格执行本药店“药物购进程序”规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”原则，保证药物购进合法性。
①在采购药物时应选取合格供货方，对供货办法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；
②审核所购入药物合法和质量可靠性，并建立所经营药物质量档案；
③对与本公司进行业务联系供货单位销售人员，进行合法资格验证，并做好记录。
（4）制定药物采购筹划，应经质量管理人员审核。
（5）采购药物应订立采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立，购销双方应提前订立明确质量责任质量保证合同。
（6）购进药物应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药物有效期一年，但不得少于两年。
（7）购进药物应按规定建立完整记录，购进记录注明药物通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
（8）购进进口药物要有加盖供货单位质管部门原印章《进口药物注册证》或《医药产品注册证》和《进口药物检查报告书》或《进口药物通关单》复印件。
（9）购进特殊管理药物应严格按照国家关于管理规定执行。
（10）采购人员应及时理解药物库存构造和营业销售状况，合理制定购进筹划，在保证满足销售需求前提下，避免药物因积压、过期失效或滞销导致损失。
（11）质管员应会同采购员按年度定期对进货状况进行质量评审，不断优化品种构造，提高药物经营质量。
2、药物质量验收管理制度
安溪医药公司后楼医药商场文献
文献名称：药物质量验收管理制度
编号：QM-002-
起草人：李丽君
审视人：李连来
批准人：李连来
起草日期：.
批准日期：.
执行日期：.
（1）为保证购进药物质量，把好药物入库质量关，依照《药物管理法》及《药物经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
（2）药物质量验收应由专职质量验收人员负责，质量验收员应具备高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药物监督管理部门考试合格，获得岗位合格证书后方可上岗。
（3）验收员应依照购进合法票据内容，对到货药物进行逐批验收。
（4）验收药物应在待验区内进行，在规定期限内及时验收。普通药物应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药物应到在货后2小时内验收完毕。
（5）贵重药物应由双人进行验收。
（6）验收时应依照关于法律、法规规定，对药物包装、标签、阐明书以及关于证明文献进行逐个检查：
①药物包装标签和所附阐明书上应有生产公司名称、地址，有药物通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或阐明书