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达肝素钠注射液说明书法安明.doc

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达肝素钠注射液说明书法安明.doc

上传人:读书之乐 2021/12/6 文件大小:44 KB

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文档介绍

文档介绍:达肝素钠注射液阐明书
【药物名称】
通用名:达肝素钠注射液
商品名:法安明/ Fragmin
英文名:Dalteparin Sodium Injection
汉语拼音:Dagansuna Zhusheye
【成分】
:达肝素钠,
构成:
1支单剂量注射器
达肝素钠      2500IU(抗-Xa)      5000IU(抗-Xa)      7500IU(抗-Xa)
***化钠         适量                -                  -
注射用水                            
效价以低分子量肝素第一国际原则中所描述国际抗-Xa单位(IU)表达。
分子量:平均分子量为5000。
【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】
治疗急性深静脉血栓。
急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间防止在体外循环系统中发生凝血。
治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死。
防止与手术关于血栓形成。
【规格】:5000IU(抗-Xa)注射液
【用法用量】
如果需要可通过测定抗-Xa以监测本品活性。
急性深静脉血栓治疗
达肝素钠可以皮下注射每日一次,也可每日二次。
每日一次用法
200IU/kg体重,皮下注射每日一次。不需要监测抗凝血作用。每日总量不可超过18000IU。
每日二次用法
100IU/kg体重,皮下注射每日二次,该剂量合用于出血风险较高患者。普通治疗中无需监测,但可进行功能性抗-Xa测定。皮下注射后3-4小时取血样,可测得最大血药浓度。--Xa/ml。
用达肝素钠同步可以及时口服维生素K拮抗剂。达肝素钠治疗应持续到凝血酶原复合物水平()降至治疗水平。普通联合治疗至少需要5天。
血液透析和血液过滤期间防止凝血
慢性肾功能衰竭,患者无已知出血风险:
血液透析和血液过滤不超过4小时:
剂量如下或静脉迅速注射5000IU。
血液透析和血液过滤超过4小时:
静脉迅速注射30-40IU/kg体重,继以每小时10-15IU/kg体重。
正常状况下,患者进行长期血液透析应用本品时,需要调节剂量次数很少,因而检测抗-Xa浓度次数也很少。予以剂量普通使血浆抗--。
急性肾功能衰竭,患者有高度出血风险:
静脉迅速注射5-10IU/kg体重,继以每小时4-5IU/kg体重。
进行急性血液透析患者治疗间歇较短,应对抗-Xa进行全面监测。
-。
不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死:
皮下注射120IU/kg体重,每日二次。最大剂量为10000IU/12小时。至少治疗6天,如医生以为必要可以延长治疗。推荐同步使用低剂量乙酰水杨酸。
防止与手术关于血栓形成
伴有血栓栓塞并发症危险大手术:
术前1-2小时皮下注射2500IU,术后每日上午皮下注射2500IU直到患者可以活动,普通需5-7天或更长。
具备其她危