文档介绍：肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
阐明书
【产品名称】
通用名称：肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）英文名称：Myoglobin（CLIA）
【包装规格】
2×30 人份/盒、2×50 人份/盒、2×100 人份/盒
【预期用途】
用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中肌红蛋白含量。
肌红蛋白（MYO）分子量为 kD，由一种多肽链和一种亚铁血红素辅基构成，由人体骨骼肌和心肌细胞合成并贮存，不存在于其他细胞。实验证明由骨骼肌和心肌来源两种肌红蛋白无免疫学上差别。肌红蛋白重要生理功能为携带氧气供细胞呼吸。肌红蛋白是检测急性心肌梗死(AMI) 初期指标，具备极高敏捷度但是特异性较差，在 AMI 初期心肌细胞受损，由于 MYO 分子量小，可以不久从破损细胞中释放出来，在 AMI 发病 1～3 小时后血中浓度迅速上升，6～7 小时达峰值，12 小时内几乎所有 AMI 患者 MYO 均有升高，升高幅度不不大于各心肌酶，因而可以作为 AMI 初期诊断标志物。由于 MYO 也存在于骨骼肌中，并且仅从肾脏清除，因此急性肌损伤、急性或慢性肾衰竭、严重充血性心力衰竭、长时间休克及各种因素引起肌病患者、肌内注射、激烈锻炼、某种***和药物摄入后，MYO 都会升高。因而，采用血清 MYO 水平作为诊断 AMI 初期指标，仅限于没有上述有关疾病患者。在有急性症状患者中，4 小时内 MYO 水平不升高，AMI 也许性极低。由于在 AMI 后血中 MYO 不久从肾脏清除，发病 l8～30 小时内可完全恢复到正常水平。故 MYO 测定有助于在 AMI 病程中观测有无再梗塞或者梗塞再扩展。MYO 频繁浮现增高，提示原有心肌梗死仍在延续。此外，在神经肌肉疾病如肌营养不良、肌萎缩和多肌炎时血清 MYO 水平亦升高。心脏外科手术患者血清 MYO 升高，可以作为判断心肌损伤限度及愈合状况一项客观指标。
【检查原理】
肌红蛋白测定采用双位点夹心化学发光免疫分析法，其检测原理如下：
第一步：将样本与包被着抗肌红蛋白抗体超顺磁性微粒（磁珠）以及抗肌红蛋白抗体-碱性磷酸酶标记物添加到反映管中，通过孵育，样本中肌红蛋白和包被在磁珠上抗肌红蛋白抗体结合，同步抗肌红蛋白抗体-碱性磷酸酶标记物与样本中肌红蛋白另一位点结合。反映完毕后，磁场吸住磁珠，洗去未结合物质。
第二步：将化学发光底物添加到反映管内，发光底物（3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷，AMPPD）被碱性磷酸酶所分解，脱去一种磷酸基，生成不稳定中间产物，该中间产物通过度子内电子转移产生间氧苯甲酸甲酯阴离子，处在激发态间氧苯甲酸甲酯阴离子从激发态返回基态时，产生化学发光，再通过光电倍增管对反映中所产生光子数进行测量。所产生光子数与样本内肌红蛋白浓度成正比。样本内分析物量由校准曲线来拟定。
【重要构成成分】
试剂组分名称
成分
原料及含量
装量
2×30 人份/
盒
2×50 人份/
盒
2×100 人份/
盒
磁珠包被物
（Ra）
包被着抗肌红蛋白抗体超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂
包被着抗肌红蛋白抗体超顺磁性微粒， g/L；MES缓冲液，50 mmol/L；ProClin