文档介绍：*******
GMP手册
受控状态：
文献编号：YXDD/GMP-
文献版本： A/1
拟 制：
审 核：
审 批：
10月1日 发布 1月1日 实行
1 前言
本良好操作规范为*******在厂房设计、建造、产品生产、包装、储运，设施、设备设立以及卫生和过程管理，同步结合有关法律法规做出详细规定，避免在也许引起污染、食品安全和质量劣化环境下作业，以保证产品安全卫生及稳定产品质量。
本规范合用于*******工厂设计、建造过程，并作为项目验收根据。
2 术语
乳：从哺乳动物中挤出正常乳房分泌物，无添加物且未从其中提取任何成分。
乳制品：以生鲜牛（羊）乳及其制品为重要原料，通过加工制成产品。
原辅料：构成食品组分或成分一切预期产品、物品或物质。
厂房：指用于食品制造、包装、贮存等或与其关于作业所有或某些建筑或设施。
均质：指对通过机械作用，使脂肪球破碎并均匀分散于乳中工艺过程。
巴氏杀菌乳：以生鲜牛乳为原料，经巴氏杀菌等工序制得液体产品。
UHT灭菌乳：以生牛（羊）乳为原料，添加或不添加复原乳，在持续流动状态下，加热到至少132℃并保持很短时间灭菌，再经无菌灌装等工序制成液体产品。
发酵乳，以生牛（羊）乳或乳粉为原料，经杀菌、发酵后制成PH值减少产品。
：将通过灭菌牛乳在无菌环境中包装，封闭在通过灭菌容器中，使其在不加防腐剂、不用冷藏条件下得到较长货架寿命。
：产品处在无致病微生物，无微生物产生***，在正常仓储运送条件下微生物不发生增殖这种状态称为商业无菌。
：从原料接受后到装箱结束时产品。
：指通过完整制造过程并包装标示完毕后产品(从装箱结束后到保质期结束之前产品)。
：涉及预解决、灌装及包装等加工产品地方。
：设立作业区时，为避免管制作业区直接与外界相通，于入口处所设立中间过渡场合。
：指清洁度规定较高，涉及清洁作业区及准清洁作业区。
：清洁度规定高作业区域，如裸露待包装半成品贮存、充填及内包装车间等。
：清洁度规定低于清洁作业区作业区域，如原料预解决车间等。
：清洁度规定低于准清洁作业区作业区域，如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。
：指化验室（除微生物检查室）、行政部、更衣及洗手消毒室、厕所等非直接解决食品区域。
：指去除尘土、残屑、污物或其他也许污染食品不良物质解决作业。
：指以符合食品卫生化学办法或物理办法，有效杀灭有害微生物，但不影响食品质量或其安全恰当解决作业。
：指直接使用于清洁食品设备、器具、容器及包装材料，且不得危害食品安全及卫生物质。
：指在过程中除原料之外，混入或附着于原料、半成品、成品或内包装材料污物或令人厌恶，甚至致使食品失去其卫生及安全性物质。
：指会直接或间接污染食品或传染疾病小动物或昆虫，如老鼠、蟑螂、蚊、蝇、臭虫、蚤、虱等。
：指导致食品***、质量劣化或危害公共卫生微生物。
：指直接接触食品或食品添加物器械、工具或器皿。
：指直接或间接与食品接触表面，涉及器具及与食品接触设备表面。间接食品接触面，系指在正常作业情形下，与其接触液体会与食品或食品直接接触面接触表面。
：场合与场合之间以有形手段予以隔开。
：较隔离广义，涉及有形及无形区隔手段。作业场合区隔可如下列一种或一种以上方式予以达到，如场合区隔、时间区隔、控制空气流向、采用密闭系统或其他有效办法。
3 GMP职责划分
、改建、扩建厂房方案设计。
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4 工厂选址
选址是食品工厂建设前提，良好厂区周边环境条件是生产安全、健康食品基本，如何更好选取生产厂址，需要考虑如下方面内容：
（300m内）附近应有良好卫生环境，没有有害气体、放射性源、粉尘和其她扩散性污染源。特别应注旨在上风向与否有电厂、化工厂、饲料厂等，与否对生产厂产生危害。