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甘露醇注射液说明书.docx

文档介绍

文档介绍:甘露醇注射液说明书(202**********)
甘露醇注射液说明书(202**********)
甘露醇注射液说明书(202**********)
甘露醇注射液说明书
【药品名称】
通用名 : 甘露醇注射液
曾用名: 商品名 :
英文名 :Mannitol In jection 汉语拼音 :Ganluchun Zhusheye
本品主要成分及其化学名称 :D- 甘露糖醇。
其结构式为 : 分子式: C6H14O6 分子量 :
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收,起到渗透利尿作用。
(1)组织脱水作用。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。 1g 甘露醇可产生渗透浓度为,注射 100g 甘露醇可使 2000ml 细胞内水转移至细胞外,尿钠排泄 50g。
不同浓度甘露醇溶液的渗透浓度如下
甘露醇浓度( %) 渗透浓度( mOsm/L) 甘露醇浓度( %) 渗透浓度( mOsm/L)
5
275
20
1100
10
550
25
1375
15
825?????
(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面 :
①甘露醇增加血容量,并促进前列腺素 I 2 分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量。 肾小球入球小动脉扩张, 肾小球毛细血管压升高, 皮质肾小球滤过率升高。
②本药自肾小球滤过后极少(< 10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及 Na+、 Cl -、 K+、 Ca2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管, 但经穿刺动物实验发现, 应用大剂量甘露醇后,通过近端小管的水和 Na+仅分别增多 10%~20%和 4%~5%;而到达远端小管的水和 Na+则分别增加 40%和 25%,提示亨氏袢重吸收水和 Na+减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加,髓质内尿素和Na+流失增多,从而破坏了髓质渗透压梯度差。
由于输注甘露醇后肾小管液流量增加, 当某些药物和毒物中毒时, 这些物质在肾小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。
【药代动力学】
甘露醇口服吸收很少。 静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。 但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时, 甘露醇可通过血脑屏障, 并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后 1 小时出现,维持 3 小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后 15 分钟内出现,达峰时间为 30~60 分钟,维持 3~8 小时。本药可由肝脏生成糖原,但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄,故一般情况下经肝脏代谢的量很少。
本药 T1/ 2 为 100 分钟,当存在急性肾功能衰竭时可延长至 6 小时。肾功能正常时,静脉注射甘露醇 100g, 3 小时内 80%经肾脏排出。
【适应症】
( 1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。
(2)降低眼内压。可有效降低眼内压