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文档介绍

文档介绍:Q/BSDMDRF
山东美迪瑞芬医疗器械有限公司企业标准
Q/BSDMDRF003-2019
代替 Q/BSDMDRF002-2015
瑞暜安牌邻苯二甲醛消毒液
2019-1-1 发布 2019-1-1 实施
山东美迪瑞芬医疗器械有限公司 发布
Q/BSDMDRF003-2019
前 言
本标准根据 GB/-2009《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构和编写规
则》的规定,在标准内容要求,标准格式编写规则上引用了上述标准。
我们参考国家及行业相关标准,制定本标准作为产品的设计、生产和检验的
依据。
本标准在有效期内如有相应的国家标准、行业标准或地方标准发布,应及时
复审,以确定继续有效、修订或废止。
本标准由山东美迪瑞芬医疗器械有限公司提出并起草。
标准主要起草人:曲祥强
本标准由山东美迪瑞芬医疗器械有限公司负责解释。
Q/BSDMDRF003-2019
瑞暜安牌邻苯二甲醛消毒液
1 范围
本标准规定了瑞暜安牌邻苯二甲醛消毒液的要求、试验方法、检验规则以及包装、
标识、贮存、运输。
本标准适用于由邻苯二甲醛为消毒成分复配而成的瑞暜安牌邻苯二甲醛消
毒液。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用
文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
国家质检总局[2005]第 75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版
中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》
《中华人民共和国药典》2015 版
3 要求
原材料
邻苯二甲醛: 含量≥99% 化学纯
乙二***四乙酸二钠: 含量≥99% 化学纯
纯化水:符合《中华人民共和国药典》2015 年版
包装规格
Q/BSDMDRF003-2019
500ml/瓶、4L/瓶、5L/瓶
4 技术要求

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