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丙戊酸钠说明书.doc

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丙戊酸钠说明书.doc

文档介绍

文档介绍:丙戊酸钠片说明书
【汉字名称】 丙戊酸钠片
【产品英文名称】 Sodium Valproate Tablets
【功效主治】关键适适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作)诊疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效 可用于多种类型癫痫尤其是大发作和肌阵挛性癫痫发烧惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆偏头痛 急性躁狂 大剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效
【化学成份】 丙戊酸
【药理作用】抗癫痫作用 抗癫痫作用机理还未说明可能和脑内抑制性神经递质 γ-氨基丁酸(GABA)浓度升高相关。通常 GABA升高是经过代谢降低或重吸收来达成。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着 GABA抑制作用对神经膜作用则还未完全说明可能直接作用于对钾传导相关膜活动
【药品相互作用】
1 饮酒可加重镇静作用
2 全麻药或中枢神经抑制药和丙成酸适用前者临床效应可更显著
3 和抗凝药如华法林或肝素等和溶血栓药适用可能增加抗凝药效应;丙戊酸可引发低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给抗凝药或溶血栓药出血危险性增加
4 和阿司匹林或双嘧达莫适用可因为降低血小板凝聚而延长出血时间
5 和苯巴比妥类药适用后者代谢减慢血药浓度上升所以增加镇静作用而造成嗜睡
6 和扑米***适用也可引发血药浓度升高造成中毒必需时需降低扑米***用量
7 和***硝西泮适用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态
8 和苯妥英适用时因和蛋白结合竞争可使二者血药浓度发生改变因为苯妥英浓度改变较大需常常测定不过否需要调整剂量应视临床情况和血药浓度而定
9 和卡马西平适用因为肝酶诱导而致药品代谢加速可使二者血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量
10 和对肝脏有毒性药品适用时潜在着肝脏中毒危险有肝病史者长久应用需常常检验肝功效
11 和***哌啶醇洛沙平(loxapine)马普替林(maprotiline)单***氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药适用能够增加中枢神经系统抑制降低惊厥阈和丙戊酸效应需立即调整用量以控制发作 水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并二者适用可影响血凝集和血小板功效在儿童中水杨酸盐不能和丙戊酸盐适用以免造成 Reye综合征萘普生干涉丙戊酸蛋白结合 红霉素和丙戊酸适用易出现丙戊酸毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度;而且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸和***硝西泮硝西泮等适用会使嗜睡加重服用抗疟药甲***喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂生物利用度其它止酸剂效果不显著西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用 避免和阿司匹林和华法林适用
【不良反应】1 少见有;①过敏性皮疹;②血小板降低症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑;②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染
2 下列反应假如连续出现时应予注意
①较常见有:腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变;
②较少见或罕见有;便秘倦睡通常轻而短暂脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥 最常见副反应是胃肠功效紊乱其中以丙戊酸半钠反应最小假如反应严重时可将药品和食物同服或逐步加量或降低剂量 少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板降低白细胞降低或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者诊