文档介绍：卡铂注射液说明书
【药品名称】
通用名：卡铂注射液
商品名：铂尔定
英文名：Carboplatin Injection
汉语拼音：Kabo Zhusheye
【成份】
本品关键成份为卡铂
化学名称为：顺-二氨-1，1－环丁烷二羧酸合铂。
其结构式为：
分子式：C6H12N2O4Pt
分子量：
CAS No.：41575-94-4
辅料为注射用水
【性状】本品为无色或微黄色透明液体
【适应症】
关键用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等，全部有很好疗效。也可适适用于其它肿瘤如子宫颈瘤、膀胱瘤及非小细胞性肺癌等。
【规格】
（1）10ml：50mg；（2）10ml：100mg
【使用方法用量】
本品可单用也可和其它抗癌药品联合使用。
临用时把本品加入到5％葡萄糖注射液250～ 500ml中静脉滴注。～，一次给药，或分每3-4周五次五天给药，均四面反复给药一次，每2～4周期为一疗程。
【不良反应】
1．血液毒性：骨髓抑制是卡铂剂量限制性毒性。注射后14～24天白细胞和血小板降至最低，通常在35～41天可恢复正常水平。对白细胞低于4000/mm3及血小板低于8万/mm3全部应慎用或减量应用。通常体质差，≥65岁病人和加强化疗复治病人，产生骨髓抑制更严重，连续时间更长。卡铂和其它骨髓中毒性药品适用或配合放疗，骨髓抑制会加重。但只要应用合理合适，骨髓抑制是可逆，不会产生积累影响。
据报道，用卡铂诊疗病人出现感染和血红蛋白并发症分别占4％和6％。
血红蛋白正常病人，诊疗后71％病人出现血红蛋白低于11g/dl贫血，贫血发生率随卡铂用量增加而提升。
2．胃肠毒性：用卡铂诊疗后约15%病人出现恶心， 65%出现呕吐，其中约三分之一病人呕吐严重。恶心和呕吐通常在诊疗后二十四小时消失。止吐剂能有效地预防诊疗卡铂引发恶性、呕吐。腹痛、腹泻、便秘和食欲不振也有报道。
3．肾毒性：通常卡铂肾毒性无剂量依靠性，约15％病人BUN或血浆肌酸酐水平提升；25％病人肌酸酐廓清率下降到60ml/min；肾功效损伤者，发生率和严重程度均提升。当肾功效衰竭时，不管水化是否能阻止肾毒性，应先降低卡铂用量或停药。
4．过敏反应：据报道，约2%病人给药后几分钟即出现皮疹，无其它显著原因引发发烧、瘙痒、荨麻疹、红斑和极少有支气管痉挛、低血压等过敏反应。同其它铂类化合物引发过敏反应相类似。
5．耳毒性：无临床症状高频率听觉丧失首先发生，只有1％发展为有症状耳毒性，包含大多数造成耳鸣病人。
6．神经毒性：发生率较低周围神经病，如感觉异常或降低深部腱反射。以前有感觉异常病人，尤其是用顺铂造成感觉异常，用卡铂诊疗期间，这种症状会连续或加重。
7．其它：肝功效正常病人，用卡铂诊疗后，出现轻至中度肝功效异常，但大多数病例会在诊疗期间自动恢复正常。
偶见味觉减退、脱发、不伴有感染或过敏反应发烧、寒战、呼吸、心血管、粘膜、生殖泌尿、皮肤、肌骨骼等部位副反应发生率低于5%。尽管报道过因心血管副反应致死病人，但死亡是否和化疗相关还不清楚。
溶血－尿毒症综合症极少有报道。
【禁忌症】
1．有显著骨髓抑制及肾功效不全者。
2．对其它铂制剂及甘露醇过敏者。
3．孕妇及有严重并