文档介绍:泽菲(注射用盐酸吉西她滨)
【成份】
本品关键成份为盐酸吉西她滨。化学名称:(+)2´-脱氧-2´2´-二***胞嘧啶盐酸盐。分子式:C9H11F2N3O4•HCl。分子量:。 
【使用方法用量】
使用方法:***推荐吉西她滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟。21天为一周期,第1、8天使用。顺铂剂量推荐25mg/ m2 ,第1-3天静脉滴注。依据病人毒性反应对应降低剂量。
配制方法:每瓶()%***化钠注射液25ml(含吉西她滨浓度≤40mg/ml),振摇使溶解,%***化钠注射液深入稀释,配制好吉西她滨溶液应贮存在室温并在二十四小时内使用,吉西她滨溶液不得冷藏,以防结晶析出。高龄患者:65岁以上高龄患者也能很好耐受。
尽管年纪对吉西她滨清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童:未研究过儿童使用吉西她滨。
【不良反应】
血液系统:
因为吉西她滨含有骨髓抑制作用,所以应用吉西她滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板降低。骨髓抑制常常为轻到中度,多为中性粒细胞降低。
血小板降低也比较常见。
消化系统:
约2/3病人发生肝脏氨基转移酶异常,但多为轻度,非进行性损害,无需停药。
肝功效受损病人使用吉西她滨应尤其警慎(参见剂量和使用方法)。
据报道,约1/3病人出现恶心和呕吐反应,20%病人需药品诊疗,极少是剂量限制性毒性,而且很轻易用抗呕吐药品控制。
肾脏:
近二分之一病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿,但极少伴有临床症状和血清肌酐和尿素氮改变,然而,汇报有部分病例出现不明原因肾衰。所以,对于已经有肾功效损害病人,使用吉西她滨应尤其谨慎(参见剂量和使用方法)。
过敏:
约25%病人可有皮疹,10%病人可出现瘙痒,通常皮疹轻度,非剂量限制性毒性,局部诊疗有效,极少报道有脱皮,水泡和溃疡。
滴注吉西她滨过程中,不到1%病人可发生支气管痉挛,痉挛通常为轻度,且连续短暂,但可能需要胃肠道外给药诊疗,已知对本药高度敏感病人应严禁使用(参见禁忌)。
有汇报约10%病人在用药后数小时内发生呼吸困难,这种呼吸困难常常连续短暂、症状轻,几乎极少需要调整剂量,大多无需特殊诊疗,其发病机制不清,和吉西她滨关系也不清楚。
其它:
大约20%病人有类似于流感表现,大多症状较轻,短暂,且为非剂量限制性,%病人表现较重,发烧、头痛、背痛、寒战、肌痛、乏力和厌食是最常见症状,咳嗽、鼻炎、不适、出汗和失眠也有发生。有些仅表现为发烧和乏力。这类症状发病机制尚不清楚,有汇报证实水杨酸类药品可减轻症状。水肿/周围性水肿发生率约为30%,部分病人可出现面部水肿。肺水肿发生率约1%。水肿/周围性水肿常常由轻到中度、几乎不影响用药剂量,部分病人伴有局部疼痛、停止用药(吉西她滨)后常自行逆转。引发这种毒性机制尚不清楚,没任何证据表明和心脏、肝、肾功效受损相关。
以下不良反应亦常见报道,13%病人脱发(常为轻度),10%病人嗜睡,8%病人腹泻,7%病人有口腔毒性(关键为溃疡及红斑),6%病人有便秘。
曾有低血压病例汇报,有研究汇报有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常,但无明确表明是吉西她滨引发心脏毒性。
【禁忌】
对本品成份过敏患者禁用。
【注意事项】