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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

上传人:2072510724 2021/12/7 文件大小:69 KB

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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

文档介绍

文档介绍:罗米司亭及艾曲波帕药品说明书
根据病人的病情选择:
,至少要找到疾
病的诱因。
免疫系统?骨髓造血系统?内分泌(激素)? ,一定要使用该 两种药品,先用
6周,看看效果,查血小板计数,是否继续使用,再做评估。
罗米司亭
【商品名】Nplate
【药品名称】罗米司亭/ romiplostim
【适应症】治疗脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板减少性紫穗(ITP)***患者 的血小板生成药。【用法用量】
(1)初始剂量1 Hg/kg每周1次皮下注射。
(2)因为需要减低出血的风险,通过增量lUg/kg调整每周剂量以达到和维持
血小板计数50 X 109/L.
(3)最大剂量不要超过每周10 Mg/kgo如血小板计数达>400X109/L不要给药。
(4)如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断Nplateo
(5)在配制期间不要震荡;避光保护配制好的Nplate; 24小时内给配制好的
Nplate0
(6)注射容积可能非常小。 mL的注射器。(7)遗弃单次使用小 瓶中未使用部份。
【注意事项】
(1)Nplate增加骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险;临床研究未除外网硬蛋白 和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。
(2)中止Nplate可能导致血小板减少比Nplate治疗前更坏。Nplate中止后监查全 血细胞计数(CBCs),包括血小板计数至少2周。
(3)过量Nplate可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。(4) 如随Nplate
初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。(5) Nplate可 能增加血液学恶性病的风险,尤其是有骨髓增生异常综合征患者。(6)每周监查CBCs, 包括血小板计数和外周血涂片,直至达到稳定的Nplate剂量。其后,至少每月监查CBCs, 包括血小板计数和外周血涂片。
(7)只能通过受限制的分配计划,称为Nplate NEXUS(了解和支持Nplate专家和患 者网络)计划,才能获得Nplate。在Nplate NEXUS(了解专家和支持Nplate及患者网络) 计划下,只有已注册的开处方者和患者能开处方,给药和接受产品。【不良反应】
最常见不良反应(2 5% Nplate患者发生率相比安慰剂较高)是关节痛、眩晕、失眠、 肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感觉异常。头痛是最常报道Nplate患者 发生率相比安慰剂不是25%较高的不良反应。
妊娠患者和哺乳母亲禁用。
【包装规格】250微克/0. 5亳升/瓶5500元
500微克/I本升/瓶11000元
【储存】12个月,2〜8℃保存,不可冷冻【批准文号】H20215432【生产厂商】 美国安进公司
艾曲波帕片
【商品名】PR0MACTA
【药品名称】艾曲波帕片/ eltrombopag
【适应症】PR0MACTA是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性 (特发性)血小板减少性紫瘢患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不 佳的患者同样适用。PR0MACTA只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。 PR0MACTA不应用于意向正常血小