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注射用七叶皂苷钠说明书.doc

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注射用七叶皂苷钠说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:注射用七叶皂苷钠
概述
  关键成份:为七叶树科植物天师粟干燥成熟种子提取得到皂苷钠盐,经冷冻干燥无菌制剂,为天然植物药。
  分子式:C55H85NaO24
  分子量:1152
  性状:本品为白色疏松块状物,有引湿性。
  功效主治:用于脑水肿、创伤或手术后引发肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。
使用注意
  使用方法及用量:临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。本品仅供静脉注射给药。成人用量:取本品20~30mg溶于10%%氯化钠注射液250-500ml中静脉滴注;或取本品5mg,溶于上述注射液5-10ml中静脉推注。重病人可数次给药。儿童用量:3岁以下者,;3~10岁,。
  不良反应和注意:偶见过敏反应,若发生,按药品过敏处理标准处理。
  规格:5mg/10mg。
  生产厂家:
  是否医保用药:非医保
  是否非处方药:非处方
  其它:、肾衰竭、肾功效不全和Rh血型不合妊娠病人;用药前后要检验肾功效。、肌肉和皮下注射。,注射时勿使药液漏至血管外,若已发生,可用普鲁卡因或透明质酸酶局封。,其它也能和血浆蛋白结合药品宜少用或慎用;对肾毒性较大药品也不宜和之配合使用。
药品相互作用
  和下列各类药品联合使用时要谨慎:
  1、和血清蛋白结合率高药品。
  2、能严重损害肾功效药品。
  3、皮质激素类药品。
  4、含碱性基团药品(配伍时可能发生沉淀)。
药理毒理学
  1、药理
  本品能促进机体提升ACTH和可松血浆浓度,能促进血管壁增加PGF2α分泌,能清除机体内自由基,从而起到抗炎、抗渗出,提升静脉张力,加紧静脉血流,促进淋巴回流,改善血液循环和微循环,并有保护血管壁作用。
  2、毒理
  。急性毒性研究:静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,关键表现为实质性器官(心、肝、肾)溶血性缺氧坏死;对黏膜和肌肉组织有较强刺激作用。慢性毒性研究:天天静脉给家兔相当于LD501/5剂量,连续30天,未发生动物死亡,其实质器官也未发生任何病理性改变。致畸试验:无致畸作用,观察到孕妇头3个月羊水中药品含量较高,故提议孕妇禁用。
药代动力学
  ,但因能促进机体增加ACTH、前列腺素F2a分泌,使生物效应维持时间较长,静脉注射16小时后,仍有抗渗出、消肿作用。静脉给药,几乎没有生物转化,注射1小时后,有1/3剂量排泄,其中2/3经过胆汁排入肠道,1/3进入尿中。七叶皂苷和
血浆蛋白结合率在90%以上。
临床研究