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瑞格列奈片(诺和龙)说明书.doc

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瑞格列奈片(诺和龙)说明书.doc

上传人:梅花书斋 2021/12/7 文件大小:19 KB

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文档介绍

文档介绍:瑞格列奈片(诺和龙)说明书
【药品名称】
  通用名称:瑞格列奈片
  商品名称:瑞格列奈片(诺和龙)
  英文名称:Repaglinide Tabfets
【关键成份】 本品关键成份为瑞格列奈。化学名:S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-***-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。
【成 份】
  化学名:S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-***-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸
  分子式:C27H36N2O4
   分子量:
【性 状】 本品为黄色圆形双凸片剂,表面上刻有诺和诺德企业标志(Apis牛)。
【适应症/功效主治】用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖2型糖尿病(非胰岛素依靠型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可和二甲双胍适用。诊疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时辅助诊疗开始。
【规格型号】*30s
【使用方法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药.服药时间也可学握在餐前。0-30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。,以后如需要可每七天或每两周作调整。接收其它口服降血糖药诊疗病人转用瑞格列奈片诊疗推荐起始剂量为1毫克。最大推荐单次剂量为4mg.进餐时服用。但最大日剂量不应超出16mg。对于衰弱和营养不良患者,应谨慎调整剂量。假如和二甲双胍适用.应降低瑞格列奈片剂量。尽管瑞格列奈关键由胆汁排泄,但肾功效不全患者仍应慎用。
【不良反应】瑞格列奈及其它降血糖药品临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应: 依据不良反应发生率分别定义以下:罕见不良反应:发生率>1/10000,<1/1000。很罕见不良反应:发生率<1/10000。代谢及营养失调罕见不良反应:低糖同其它降血糖药品一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。这些反应通常较轻微,经过给碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。和其它任何糖尿病治方法一样,这种现象发生和患者个人原因相关,如饮食****惯、用药剂量,锻炼和压力(详见[注意事项])。依据上市后经验,瑞格列奈和二甲双胍或噻唑烷二***类药品适用时,曾收到出现低血糖反应个案汇报。胃肠道不适罕见:腹痛、恶心很罕见:腹泻、呕吐和便秘。临床试验中有汇报发生胃肠道反应,如腹痛心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌药品相比,这些症状出现频率和严重程度均无差异。皮肤及皮下组织异常罕见:过敏反应可发生皮肤过敏反应、如痒、皮疹、荨麻疹。因为化学结构不一样,没有理由怀疑可能发生和磺脲类药品之间交叉过敏反应。眼睛异常很罕见:视觉异常已知血糖水平改变可造成临时性视觉异常,尤其是在诊疗开始时。在瑞格列奈诊疗早期过后,此种现象极少有报道。在临床试验中没有所以而停用瑞格列奈病例。肝脏异常很罕见:肝酶指标升高部分病例汇报用瑞格列奈诊疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和临时性,因肝酶指标升高而停止诊疗病人极少。只有极其罕见病例报道发生严重肝功效异常,可是这些病例存在其它原因,不能确定是服用瑞格列奈引发。
【禁 忌】