文档介绍：【汉字名称】
盐酸多奈哌齐片
【产品英文名称】
Donepezil Hydrochloride Tablets
【功效主治】
用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状诊疗。
【化学成份】
盐酸多奈哌齐。化学名称：(±)2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。
【药理作用】
药理作用：现在认为早老性痴呆认知障碍发病机制部分和胆碱能神经传输功效低下相关。盐酸多奈哌齐可能经过增强胆碱能神经功效发挥诊疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱水解，从而提升乙酰胆碱浓度。若按上述作用机制推测，伴随病程进展，功效完整胆碱能神经元渐趋降低，多奈哌齐作用可能会减弱。现在尚无证据表明多奈哌齐能够改变痴呆基础病程。毒理硕士殖毒性：大鼠给多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量8倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给多奈哌齐达16和10mg/kg/天（按体表面积折算，分别约为推荐人用最大剂量13和16倍），未见显著致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17天到分娩后第20天连续给多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量8倍），死产数轻微升高，产后4天内子代成活率轻微下降。遗传毒性：在Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐含有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中，可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。致癌性：现在尚无多奈哌齐致癌性研究资料。
【药品相互作用】
CYP3A4和CYP2D6同工酶诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提升本品清除率。 CYP3A4和CYP2D6同工酶抑制剂酮康唑和奎尼丁抑制本品代谢。本品对茶碱、西咪替丁、华法林、地高辛代谢未发觉干扰。。
【不良反应】
常见不良反应包含：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠和食欲减退，症状通常轻微且短暂，无须调整剂量，连续服药症状可缓解。较少见不良反应包含头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功效紊乱，尿频或无规律。报道有极少不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。
【禁忌症】
对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。
【贮藏方法】
密闭、在阴凉干燥处保留。使用期暂定24个月
【注意事项】
应该由一个在阿尔茨海默型痴呆诊疗和诊疗方面有经验医师开始并监督盐酸多奈哌齐诊疗。经过公认标准（如DSMIV，ICD10）来诊疗，只有当患者有可靠照料者而且能够常常监控病人服用药品时才能开始多奈哌齐诊疗。诊疗能够一直连续，只要对病人诊疗益处一直存在。所以，多奈哌齐临床疗效应该定时被重新评定。当诊疗益处不再存在时，应该考虑终止诊疗。每个病人对于多奈哌齐反应是不能被预估。对于那些严重阿尔茨海默型痴呆病人，其它类型痴呆或其它类型记忆损伤（比如：和年纪相关认知功效减退）病人应用盐酸多奈哌齐效果还未全方面观察。麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱