文档介绍:盐酸美西律片(50mg)说明书
【药品名称】
通用名:盐酸美西律片
英文名:Mexiletine Hydrochloride Tabltes
汉语拼音:Yansuan Meixilü Pian
本品化学名称为:1-(2,6-二***苯氧基)-2-丙***盐酸盐
其结构式为:
分子式:C11H17NO·HCl
分子量:
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
关键用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心动过速。
【规格】
50mg
【使用方法用量】
口服:首次200~300mg,必需时2小时后再服100~200mg。通常维持量每日约400~800mg,分2~3次服。***极量为每日1200mg,分次口服。
【不良反应】
约20%-30%患者口服发生不良反应。
1、胃肠反应:最常见。包含恶心、呕吐等,有肝功效异常报道,包含GOT增高。
2、神经:为第二位常见不良反应。包含头晕、震颤(最先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。
3、心血管:窦性心动过缓及窦性停博通常较少发生。偶见胸痛,促心律失常作用如室性心动过速,低血压及心力衰竭加剧。诊疗包含停药、用阿托品、升压药、起搏器等
4、过敏反应:皮疹。
5、极部分有白细胞及血小板降低。
【禁忌】
心源性休克和有II或III度房室传导阻滞,病窦综合征者禁用。
【注意事项】
1、本品在危及生命心律失常患者中有使心律失常恶化可能。在程序刺激试验中,此种情况见于10%患者,但不比其它抗心律失常药高。
2、美西律可用于已安装起博器II度和III度房室传导阻滞病人,有临床试验表明在I度房室传导阻滞病人中应用较安全,但要慎用。
3、美西律可引发严重心律失常,多发生于恶性心律失常患者。
4、在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。
5、肝功效异常者慎用。
6、室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。
7、用药期间注意随访检验血压、心电图、血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍剂量未发觉致畸和影响生育作用,但在人体没有相关报道,所以仅用于对胎儿有益诊疗。美西律在母乳内浓度和母体血液中相同,所以提议哺乳期妇女禁用该药。
【儿童用药】
美西律在儿童中应用安全性和有效性尚不明确。
【老年患者用药】
老年人用药需监测肝功效。
【药品相互作用】
1、有临床试验报道美西律和常见抗心绞痛、抗高血压和抗纤溶药品适用未见相互影响。
2、美西律和奎尼丁、普萘洛尔或***碘***适用诊疗效果愈加好。可用于单用一个药品无效顽固室性心律失常。但不宜和Ib类药品适用。
3、假如苯妥英钠或其它肝酶诱导剂如利福平和苯巴比妥等和美西律适用,能够降低美西律血药浓度。
4、有报道苯二氮卓类药品不影响美西律血药浓度。
5、美西律和***、利尿剂和普萘洛尔适用不影响心电图PR、QRS和QT间期。
6、在急性心肌梗死早期,吗啡使本品吸收延迟并降低,可能和胃排空延迟相关。
7、制酸药可减低口服本品时血药浓度,但也可因尿PH值增高,血药浓度升高。
【药品过量】
过量时心电图可产生P-R间期延长及QRS波增宽,门冬氨酸氨基转移酶增高,偶有抗核抗体阳性。有报道服4400mg美西律可造成死亡。药