顺铂注射液说明书--铂龙.doc

文档介绍：顺铂注射液说明书
【药品名称】
通用名：顺铂注射液
商品名：铂龙
英文名：Cisplatin Injection
汉语拼音：Shunbo Zhusheye
【成份】
本品关键成份及其化学名称为：（顺）二氨二氯铂。
其结构式为：
分子式：PtCl2(NH3)2
分子量：
CAS No.：15663-27-1
【性状】 本品为无色或几乎无色澄明液体。
【规格】20ml:20mg。
【适应症】
小细胞和非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及多种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤诊疗。
【使用方法用量】
顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采取静脉滴注方法给药。本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。给药前2-16小时和给药后最少6小时之内，必需进行充足水化诊疗。
剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考（适适用于成年人及小孩）：
化疗次数                               每次用量（mg/m2体表面积）
单次（每四面一次）                              50～120
每七天一次，共2次                                50
天天一次，连用5天                              15～20
疗程依临床疗效而定，每3-4周反复疗程。
本品可和其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。
联适用药时，用量需随疗程作合适调整。
【不良反应】
1、肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆肾功效障碍，可出现微量血尿。数次高剂量和短期内反复用药，会出现不可逆肾功效障碍，严重时肾小管坏死，造成无尿和尿毒症。
2、消化系统：包含恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1-6小时内发生，最长不超出24-48小时。偶见肝功效障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。
3、造血系统：表现为白细胞和（或）血小板降低，通常和用药剂量相关，骨髓抑制通常在3周左右达高峰，4～6周恢复。
4、耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
5、神经毒性：多见于总量超出300mg/m2患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等；少数病人可能出现大脑功效障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。
6、过敏反应：如心率加紧，血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发烧反应等，全部可能出现。
7、其它：
高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。
血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功效不全等。
免疫系统：会出现免疫抑制反应。
牙龈改变：牙龈会有铂金属沉积。
患者接收动脉或静脉注射肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。
继发性非淋巴细胞性白血病出现和顺铂化疗使用相关。

血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ravnaud综