文档介绍:顺铂注射液说明书
【药品名称】
通用名:顺铂注射液
商品名:铂龙
英文名:Cisplatin Injection
汉语拼音:Shunbo Zhusheye
【成份】
本品关键成份及其化学名称为:(顺)二氨二氯铂。
其结构式为:
分子式:PtCl2(NH3)2
分子量:
CAS No.:15663-27-1
【性状】 本品为无色或几乎无色澄明液体。
【规格】20ml:20mg。
【适应症】
小细胞和非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及多种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤诊疗。
【使用方法用量】
顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采取静脉滴注方法给药。本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。给药前2-16小时和给药后最少6小时之内,必需进行充足水化诊疗。
剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考(适适用于成年人及小孩):
化疗次数                               每次用量(mg/m2体表面积)
单次(每四面一次)                              50~120
每七天一次,共2次                                50
天天一次,连用5天                              15~20
疗程依临床疗效而定,每3-4周反复疗程。
本品可和其它抗癌药联合使用,单一使用亦可。
联适用药时,用量需随疗程作合适调整。
【不良反应】
1、肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆肾功效障碍,可出现微量血尿。数次高剂量和短期内反复用药,会出现不可逆肾功效障碍,严重时肾小管坏死,造成无尿和尿毒症。
2、消化系统:包含恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等,反应常在给药后1-6小时内发生,最长不超出24-48小时。偶见肝功效障碍、血清转氨酶增加,停药后可恢复。
3、造血系统:表现为白细胞和(或)血小板降低,通常和用药剂量相关,骨髓抑制通常在3周左右达高峰,4~6周恢复。
4、耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低,多为可逆性,不须特殊处理。
5、神经毒性:多见于总量超出300mg/m2患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等;少数病人可能出现大脑功效障碍,亦可出现癫痫,球后视神经炎等。
6、过敏反应:如心率加紧,血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发烧反应等,全部可能出现。
7、其它:
高尿酸血症:常出现腿肿胀和关节痛。
血浆电解质紊乱:低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
心脏毒性:少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功效不全等。
免疫系统:会出现免疫抑制反应。
牙龈改变:牙龈会有铂金属沉积。
患者接收动脉或静脉注射肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。
继发性非淋巴细胞性白血病出现和顺铂化疗使用相关。
血管性病变,如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ravnaud综