文档介绍：附件19
肿瘤消融治疗技术管理规范
（）
为规范肿瘤消融治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展肿瘤消融治疗技术最低规定。
本规范所称肿瘤消融治疗技术是指采用物理办法直接毁损肿瘤局部治疗技术，涉及射频、微波、冷冻、超声、激光、不可逆电穿孔等治疗技术，治疗途径涉及经皮、腔镜和开放手术下。
一、医疗机构基本规定
（一）医疗机构开展肿瘤消融治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）有卫生计生行政部门核准登记、与肿瘤消融治疗技术有关诊断科目。
（三）肿瘤治疗床位不少于30张。
（四）有麻醉后监测治疗室（PACU）或重症医学科。
，达到Ⅲ级干净辅助用房原则，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，可以满足肿瘤消融治疗技术应用专业需要。
。
、多功能监护仪和呼吸机等设备。
。
、具备5年以上重症监护工作经验专职医师和护士。
（五）其她辅助科室和设备。
，符合消毒和无菌操作条件。
。
（MRI）、计算机X线断层照相（CT）或超声等设备和医学影像图像管理系统。
（六）有至少2名具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力本医疗机构在职医师。
有通过肿瘤消融治疗技术有关知识和技能培训合格、与开展肿瘤消融治疗技术有关其她专业技术人员。
二、人员基本规定
（一）开展肿瘤消融治疗技术医师。
《医师执业证书》，执业范畴为与应用肿瘤消融治疗技术有关本医疗机构注册医师。
，获得副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
，具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力。
（二）其她有关专业技术人员。
通过肿瘤消融治疗技术有关专业系统培训，满足开展肿瘤消融治疗技术临床应用所需有关条件。
三、技术管理基本规定
（一）严格遵守肿瘤消融治疗技术操作规范和诊断指南，严格掌握
肿瘤消融治疗技术适应证和禁忌证。
（二）实行肿瘤消融治疗前，应当向患者及其家属告知治疗目、治疗风险、治疗后注意事项、也许发生并发症及防止办法等，并订立知情批准书。
（三）建立健全肿瘤消融治疗技术应用后监控及随访制度，并按规定进行随访、记录。
（四）建立病例信息数据库，在完毕每例次肿瘤消融治疗后，应当按规定保存并及时上报有关病例数据信息。
（五）医疗机构及其医师应当按照规定定期接受肿瘤消融治疗技术临床应用能力评估，涉及病例选取、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生状况、术后患者管理、患者生存质量、随访状况和病历质量等。
（六）其她管理规定。
，并严格按照规定产品应用范畴使用，不得违规重复使用与肿瘤消融治疗技术有关一次性医用器材。
，保证器材来源可追溯。在应用肿瘤消融治疗技术患者住院病历手术记录某些留存肿瘤消融治疗有关器材条形码或者其她合格证明文献。
四、培训管