HPLC测定依折麦布辛伐他汀片中6-氧代辛伐他汀含量.pdf

文档介绍：万方数据
测定依折麦布辛伐他汀片中醮练ニ『文随方，朱峰甇制剂，能抑制外源性胆固醇的吸收。辛伐他汀能竞血症或混合性高脂血症患者的治疗。谎醮练ニ测定依折麦布辛伐他汀片中醮练ニ『量的检测方法，该方法简便，准确，重复性好，可控制。谎醮练ニ∥P练ニ〉慕到庠又剩子分析天平诽乩眨欣啵秃牛篨，欢』腔钕忝来源：：．．．，痬痬，玎瑃依折麦布辛伐他汀片是由依折麦布和辛伐他汀组成的复方制剂，依折麦布是选择性胆固醇吸收抑争性抑制瓹还原酶的活性，减少细胞内游离胆固醇的合成【俊Ｆ涓捶街萍潦视糜谠⑿愿叩ü檀汀为依折麦布辛伐他汀片的降解杂质。本文建立了用于依折麦布辛伐他汀片中谎醮练ニ〉闹柿制其含量对减少药物毒性具有重要的意义，然而目前尚未检索到该检测方法的相关文献。瞧饔胧砸高效液相色谱仪公司，型号：依折麦布辛伐他汀片灾疲牛量：．ィ虺艬晃匏姿岫饽分析纯，国药集团化学试剂有限公司涣姿分析纯，国药集国外医药抗生素分册年碌淼期Ｄ贤ㄓ萌笠┮涤邢薰荆？摘要：目的建立高效液相色谱法测定依折麦布辛伐他汀片中醮练ニ〉暮俊７椒ú捎肞．鞫郃为疞磷酸二氢钠溶液．乙***，流动相R译妫刑荻认赐眩速为／觳獠ǔの，柱温为。课畉＝峁．氧代辛伐他汀在／～痬段谟肫浞面积成良好的线性关系．，平均回收率为．％，％。结论该方法简便，准确，重复性好，可用于依折麦布辛伐他汀片中醮练ニ〉闹柿靠刂啤关键词：高效液相色谱法；依折麦布辛伐他汀片；醮练ニ中图分类号：．文献标志码：文章编号：．．．疞／甌℃．．％，ィ瓹，．：；猣琙畉．．收稿日期：．．作者简介：文随方，中级工程师，主要从事新药开发、分析研究．，瓾
万方数据
做兰竺椒ㄓ虢峁色谱条件；流动相阂译妫涣魉傥．痬；检测溶液的配制．芗恋呐渲溶剂定容至刻度，摇匀。．哉掌啡芤旱呐渲醮练ニ〈⒈敢旱呐渲取萘科浚尤芗料∈投ㄈ葜量潭龋系统适用性．，醮练ニ》逵胂嗔谠又史宓姆掷检测限与定量限表Ｒ远哉杖芤旱呐ǘ任:嶙辏苑迕婊W坐标，进行线性回归处理，得谎醮练ニ∠咝方程为—．．珺线性方程为一．．＝果表明谎醮练ニ∶琁直餙．～豨／内线性关系良好，根据己知杂质的线性的相关斜率计算其相对响应因子谎醮练ニ〉男甭剩疊的斜率，得出醮恍练ニ〖扑愫蟮南喽韵煊σ分别取醮练ニ『虰线性关系浓度下团化学试剂有限公司灰译色谱级，。色谱柱：×，．涣鞫郃：疞磷酸二氢钠溶液チ姿崛芤旱鹘趐抵．一乙***波长为唤课畉恢挛妫惶荻洗脱程序见表疞枸橼酸溶液∥匏坶谒．，加水谷芙猓デ庋趸迫芤旱鹘趐抵，加水至译：．┦云啡芤旱呐渲取自制依折麦布辛伐他汀片约片，研匀，精密称取研匀后粉末枷嗟庇谛练ニ，置量瓶中，加溶剂适量，常温超声螅精密称取哉掌吩羖萘科浚乙***溶解后定容至刻度，摇匀后，取容量瓶，加溶剂稀释定容至刻度，摇匀。精密称取谎醮练ニ《哉掌吩量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度摇匀后移匀，作为醮练ニ〈⒈敢骸取供试品溶液作为系统适用性溶液，按“”项下的色谱条件，进样分析，记录色谱图，见图Ｒ勒勐蟛嫉谋Ａ羰奔湮珺的保留时间为．，谎醮练ニ〉谋Ａ羰奔湮度均符合要求。分别精密称取谎醮练ニ《哉掌酚隑对照品约，逐级稀释，当信噪比疦保一氧代辛伐他汀的定量限为珺的定量限为毙旁雧疦时，谎醮练ニ〉募觳限为珺的检测限为线性关系试验将醮练ニ『虰分别制成每．、．畉及芰，注入液相色谱仪，记录色谱图，结果见表子为精密度试验的痬馗唇次，结果见表表荻认赐殉绦图低呈视眯酝计表醮练ニ〉南咝越峁表芏炔舛ń