文档介绍：碘克沙醇注射液说明书
碘克沙醇注射液说明书
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碘克沙醇注射液说明书
核准日期：2021年12月01日
修改日期：2021年12月29日
碘克沙醇注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名：碘克沙醇注射液
英文名：IodixanolInjection
汉语拼音：DiankeshachunZhusheye
【成份】
本品活性成份为碘克沙醇。
化学名称：5,5’-((2-羟基-1,3-丙二基)-双(乙酰基氨基))-双(N,N’-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰***)。
化学结构式：
OH
OH
HO
H
O
O
H
OH
N
N
I
I
I
I
OH
OH
HO
H
H
OH
N
N
N
N
O
I
OH
I
O
H3C
O
O
CH3
分子式：C35H44I6N6O15分子量：辅料：氨丁三醇，***化钠，***化钙，EDTA钙钠，盐酸调节pH，注射用水【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的X线造影剂。与全血和其它相应规格的非离子型单体造影剂相比，所有临床使用浓度的纯碘克沙醇水溶液具有较低的渗透压。通过参加电解质，本品和正常的体液等渗。本品的渗透压和粘度值如下：
渗透压
粘度〔mPa﹒s〕
浓度mOsm/kgH2O
37℃20℃37℃320mgI/ml290
方法：蒸汽压渗透压测定法。本品的pH值为。
【适应症】X-线比照剂，用于***的心血管造影、脑血管造影〔常规的与〕、外周动脉造影〔常规的与〕、腹部血管造影〔常规的与〕、尿路造影，静脉造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。【规格】50ml：16g(I)【用法用量】给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X线比照剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它比照剂一样，在给药前后应给病人充足的水分。以下推荐的剂量可作为指导，用于动脉内注射的单次剂量，可重复使用。
适应症/检查
用量
动脉内使用
动脉造影
选择性脑动脉造影
一次注射
5～10ml
主动脉造影
一次注射
40～60ml
外周动脉造影
一次注射
30～60ml
心血管造影
左心室与主动脉根注
一次注射
30～60ml
射
选择性冠状动脉造影
一次注射
4～8ml
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儿童
根据年龄、体重和病理情况〔推荐最大总剂量为按体重
10ml/kg〕
静脉内使用
尿路造影
***
40～80ml
儿童<7kg
按体重2~4ml/kg
儿童>7kg
按体重2~3ml/kg