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文档介绍

文档介绍:目 录
第一某些 药物质量管理制度
药物质量方针目的管理制度……………………….
药物质量管理体系审核制度…………………………
药物质量否决制度…………………………………..
药物质量信息管理制度………………………………
药物首营公司和首营品种审核制度………………..
药物购进质量管理制度……………………………….
药物质量验收管理制度………………………………
药物仓储保管质量管理制度………………………..
药物养护管理制度……………………………………
药物出库复核管理制度………………………………
药物销售管理制度…………………………………..
药物质量查询和质量投诉管理制度………………..
药物质量事故防止管理制度………………………..
药物质量记录和凭证管理制度……………………..
近效期药物管理制度………………………………..
不合格药物管理制度………………………………………
药物质量教诲培训及考核管理制度……………………..
药物不良反映报告管理制度……………………………..
药物销售退回和采购退出管理制度………………………
特管药物管理制度……………………………………….
中药饮片购、销、存管理制度…………………………..
涉药质量卫生及人员健康状况管理制度………………..
第二某些 药物质量管理职责
总经理质量管理职责………………………………..
公司质量负责人质量管理职责……………………..
质量管理部负责人质量管理职责…………………..
采购部经理质量管理职责…………………………..
储运部经理质量管理职责…………………………..
质量验收员质量管理职责…………………………..
药物养护员质量管理职责……………………………
药物仓储保管员质量管理职责………………………
药物出库复核员质量管理职责………………………
药物运送员质量管理职责……………………………
第三某些 药物质量管理程序
药物质量文献管理流程…………………………………
药物质量内部审核管理流程…………………………….
质量管理制度检查考核流程…………………………….
药物首营公司和首营品种审核管理流程……………….
药物购进质量管理流程………………………………….
药物入库验收质量管理流程……………………………..
药物养护管理流程………………………………………..
中药材、中药饮片养护流程…………………………….
药物仓储质量管理流程…………………………………..
药物出库复核管理流程…………………………………..
药物销售退回管理流程…………………………………..
药物销售和售后服务质量管理流程……………………..
药物质量客户查询和质量投诉管理流程………………..
药物质量设施设备保障管理流程………………………..
不合格药物管理流程…………………………………….
药物回收管理流程………………………………………
药物质量方针目的
管理制度
起草部门:质量管理部
文献编号:NXZXLHDL-MQ-01-01
起草人:张红霞
审核人:邹传用
批准人:
批准日期:
执行日期:
分发部门:质量管理部R 采购部R 销售部R 财务部R
第一条 为明确营本公司经营质量管理总体质量方针和在质量方面所追求目的,依照《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》等有关法律法规结合本公司经营实际制定本制度。
第二条 质量方针目的管理是指公司方针目的制定、展开和实行全过程组织、协调、勉励、检查、征询及考核等一系列管理活动,是公司全员参加与目的制定,在工作中运用“自我控制”,并努力完毕目的科学管理办法。我司质量方针是:质量第一、规范管理、依法经营、信誉至上。
第三条 本制度合用于公司药物经营全过程质量管理。
第四条 公司质量方针目的由总经理依照公司内外部环境、经营发展目的等信息制定,并以文字形式正式发布。由质管部依照公司内外部环境条件制定质量方针,依照公司经营管理状况制定年度质量目的。在质量管理部指引监督下,各部门将公司总体质量目的分解为中心详细工作目的,并制定出质量目的实行办法。
第五条 质量目的是对影响药物质量因素控制所应达到原则,我司质量目的重要为:
(一)验收批次和验收精确率100%。
(二)药物发货精确率100%。
(三)质量问题药物退货率≤%。
(四)质量问题客户投诉率≤5次/年。
(五)特管药物信息可追溯率100%。
第六条 质量方针目的管理程序分为策划、执行、检