文档介绍：吉西他滨说明书
吉西他滨说明书
吉西他滨说明书
泽菲（注射用盐酸吉西他滨）
【成份】
本品主要成份为盐酸吉西他滨。化学名称：(+)2 ′-脱氧 -2 ′2′- 二***胞嘧啶盐酸盐。
分子式： C9H11F2 N3O4 ?HCl。分子量：。
【用法用量】
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用法：***介绍吉西他滨剂量为 1000mg/m静脉滴注 30 分钟。 21 天为一周期，
2
第 1、8 天使用。顺铂剂量介绍 25mg/ m ，第 1-3 天静脉滴注。依据病人的毒性反响相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨）起码注入 %***化钠注射液 25ml（含吉西他滨浓度 ≤ 40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用 %***化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在 24 小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。高龄患者： 65 岁以上的高龄患者也能很好耐受。
只管年纪对吉西他滨的消除率和半衰期有影响，但并没有凭证表示高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反响】
血液系统：
由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。骨髓抑制经常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。血小板减少也比较常有。
消化系统：
约 2/3 的病人发生肝脏氨基转移酶的异样，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约 1/3 的病人出现恶心和呕吐反响， 20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。肾脏：
近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化，但是，报告有部分病例出现不明原因的肾衰。因此，关于已有肾功能损害的病人，使用吉西他滨应特别谨慎（参见剂量和使用方法）。过敏：
约 25%的病人可有皮疹， 10%的病人可出现瘙痒，往常皮疹轻度，非剂量限制性毒性，局部治疗有效，极少报道有脱皮，水泡和溃疡。
滴注吉西他滨过程中，不到 1%的病人可发生支气管痉挛，痉挛一般为轻度，且持续短暂，但可能需要胃肠道外的给药治疗，已知对本药高度敏感的病人应严禁使用（参见禁忌）。
有报告约 10%的病人在用药后数小时内发生呼吸困难，这种呼吸困难经常持续短
暂、症状轻，几乎很少需要调整剂量，大多无需特殊治疗，其发病体制不清，与
吉西他滨的关系也不清楚。
其他：
大概 20%的病人有近似于流感的表现，大多症状较轻，短暂，且为非剂量限制性，
仅 %的病人表现较重，发热、头痛、背痛、寒战、肌痛、乏力和厌食是最常有的症状，咳嗽、鼻炎、不适、出汗和失眠也有发生。有些仅表现为发热和乏力。此
类症状的发病体制尚不清楚，有报告证实水杨酸类药物可减少症状。水肿 / 周围
性水肿的发生率约为 30%，部分病人可出现面部水肿。肺水肿的发生率约 1%。水
肿 / 周围性水肿经常由轻到中度、几乎不影响用药剂量，部分病人伴有局部疼痛、停止用药（吉西他滨）后常自行逆转。引起这种毒性的