文档介绍：生物技术制药张革中山大学药学院微生物与生化制药实验室微生物与生化制药实验室 ******@. 第一章绪论第一章绪论?生物技术概念: 以现代生命科学为基础, 结合先进的工程技术手段以现代生命科学为基础, 结合先进的工程技术手段以现代生命科学为基础, 结合先进的工程技术手段以现代生命科学为基础, 结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理,按照预先的设计改造和其他基础学科的科学原理,按照预先的设计改造生物体或加工生物原料,以提供产品或为社会提供生物体或加工生物原料,以提供产品或为社会提供服务的技术。服务的技术。服务的技术。服务的技术。?生物技术: 基因工程是生物技术的核心和关键,是主导技术。基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、蛋白质工程、抗体工程等。工程、抗体工程等。发酵工程是生物技术获得最终产品的手段。?生物技术: ?基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、蛋白质产品的手段。?基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、蛋白质工程、抗体工程等。酶工程是生物技术的条件。蛋白质工程是从蛋白质结构与功能的关系出发, 定向地技术的条件。与功能的关系出发, 定向地改造天然蛋白质的结构,特别是对功能基因的修饰,也可以制造新型的蛋白质。可以制造新型的蛋白质。细胞工程是生物技术的基础,既是反应器又是一门工程技术。应器又是一门工程技术。第二节生物技术药物?生物技术制药概念: 采用现代生物技术, 借助某些微生物、植物、动物?采用现代生物技术, 借助某些微生物、植物、动物生产医药品,叫作生物技术制药。?一般来讲: 采用 DNA 重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质、?采用 DNA 重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质、核酸类药物,称为生物技术药物。生物药物和生物技术药物? 1 、生物药物指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产?指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分,甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。? 2 、生物技术药物? 2 、生物技术药物?采用 DNA 重组技术或其他生物技术研制的蛋白质或核酸类药物。? 3、生化药物运用生物化学研究方法, 将生物体中起重要生理生?运用生物化学研究方法, 将生物体中起重要生理生化作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造出的药物;或者将上述这些已知药物加以结构改造或人工合成创造出的自然界没有的新药物。构改造或人工合成创造出的自然界没有的新药物。?主要有氨基酸、多肽蛋白类、核酸类、多糖、脂、细胞生长调节因子等。细胞生长调节因子等。? 4 、生物制品?指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始原?指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。?包括:疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶及辅酶、发酵产品、 McAb 、 DNA 重组产品、体外免疫试剂等。一、生物技术药物的分类?生物药物的分类方法有二种: ?按原料来源分类?按原料来源分类?按生理功能和临床用途分类? 1. 按原料来源分类? 1. 按原料来源分类?应用重组DNA技术制造的基因重组多肽、蛋白质类药物; ?基因